Ændringer i okulær rigiditet efter trabekulektomi hos patienter med POAG
Ændringer i okulær rigiditet efter trabekulektomi hos patienter med POAG eller PEX
Det er blevet antaget, at de biomekaniske egenskaber af det optiske nervehoved og/eller sclera spiller en rolle i udviklingen af glaukom. En tilgang til at opnå indsigt i øjets biomekaniske egenskaber ved hjælp af kliniske undersøgelser er baseret på Friedenwald-ligningen, der repræsenterer et tryk-volumen forhold. Denne ligning repræsenterer den såkaldte okulære stivhed, som udtrykker klodens elasticitet.
For at kunne løse ligningen skal der udføres målinger af fundus pulsationsamplitude (FPA) med laserinterferometri og dynamisk konturtonometrisk vurdering af pulsamplituden (PA).
Derudover vil koroidal tykkelse blive vurderet med OCT før og efter trabekulektomi, da resultater i målinger af koroidal tykkelse hos patienter med glaukom er kontroversielle.
Fokus i denne undersøgelse ligger på ændringerne i okulær stivhed og koroidal tykkelse efter kirurgisk trabekulektomi hos patienter med primær åbenvinklet glaukom (POAG) eller pseudoeksfolieringsglaukom (PEX).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder over 18 år
- Normale oftalmiske fund undtagen POAG eller Pseudoeksfoliationsglaukom (PEX)
- Patienter planlagt til trabekulektomi
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
- Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
- Tilstedeværelse eller historie af en alvorlig medicinsk tilstand, der vil forstyrre undersøgelsens formål, som vurderet af den kliniske investigator
- Andre typer af glaukom, såsom pigmentært glaukom, historie med akut vinkellukning
- Historie om tidligere glaukomoperationer
- Postoperativ IOP ≤ 8 mmHg
- Øjenbetændelse eller infektion inden for de seneste 3 måneder
- Topisk behandling med ethvert øjenlægemiddel undtagen medicin mod glaukom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: trabekulektomi
|
målt før operationen og 28±7 dage efter operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i okulær stivhed
Tidsramme: Baseline og 28±7 dage postoperativt
|
Ændring i okulær stivhed efter operation
|
Baseline og 28±7 dage postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fundus pulsations amplitude
Tidsramme: Baseline og 28±7 dage postoperativt
|
Baseline og 28±7 dage postoperativt
|
|
Okulær pulsamplitude
Tidsramme: Baseline og 28±7 dage postoperativt
|
Baseline og 28±7 dage postoperativt
|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Baseline og 28±7 dage postoperativt
|
Baseline og 28±7 dage postoperativt
|
|
Pulsfrekvens
Tidsramme: Baseline og 28±7 dage postoperativt
|
Baseline og 28±7 dage postoperativt
|
|
Aksial øjenlængde
Tidsramme: Baseline og 28±7 dage postoperativt
|
Baseline og 28±7 dage postoperativt
|
|
koroidal tykkelse
Tidsramme: Baseline og 28±7 dage postoperativt
|
Baseline og 28±7 dage postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPHT-040411
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ændringer i øjenstivhed
-
Marmara UniversityAfsluttet