Cambios en la rigidez ocular tras trabeculectomía en pacientes con GPAA
Cambios en la Rigidez Ocular Posterior a Trabeculectomía en Pacientes con GPAA o PEX
Se ha planteado la hipótesis de que las propiedades biomecánicas de la cabeza del nervio óptico y/o la esclerótica juegan un papel en el desarrollo del glaucoma. Un enfoque para obtener información sobre las propiedades biomecánicas del ojo por medio de estudios clínicos se basa en la ecuación de Friedenwald, que representa una relación presión-volumen. Esta ecuación representa la llamada rigidez ocular, que expresa la elasticidad del globo.
Para poder resolver la ecuación, se deben realizar mediciones de amplitud de pulsación de fondo de ojo (FPA) con interferometría láser y evaluación tonométrica de contorno dinámico de la amplitud de pulso (PA).
Además, el grosor coroideo se evaluará con OCT antes y después de la trabeculectomía, ya que los resultados en las mediciones del grosor coroideo en pacientes con glaucoma son controvertidos.
El enfoque de este estudio radica en los cambios de rigidez ocular y grosor coroideo después de la trabeculectomía quirúrgica en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA) o glaucoma pseudoexfoliante (PEX).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
- Hallazgos oftálmicos normales excepto GPAA o glaucoma por pseudoexfoliación (PEX)
- Pacientes programados para trabeculectomía
Criterio de exclusión:
- Participación en un ensayo clínico en las 3 semanas anteriores al estudio
- Síntomas de una enfermedad clínicamente relevante en las 3 semanas previas al primer día de estudio
- Presencia o antecedentes de una afección médica grave que interferirá con el objetivo del estudio a juicio del investigador clínico
- Otros tipos de glaucoma, como el glaucoma pigmentario, antecedentes de ángulo cerrado agudo
- Antecedentes de cirugía previa de glaucoma
- PIO postoperatoria ≤ 8 mmHg
- Inflamación o infección ocular en los últimos 3 meses
- Tratamiento tópico con cualquier fármaco oftálmico excepto medicación antiglaucomatosa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: trabeculectomia
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medido antes de la operación y 28±7 días después de la operación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la rigidez ocular
Periodo de tiempo: Basal y 28±7 días postoperatorio
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Cambio en la rigidez ocular después de la cirugía
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Basal y 28±7 días postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Amplitud de pulsación de fondo de ojo
Periodo de tiempo: Basal y 28±7 días postoperatorio
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Basal y 28±7 días postoperatorio
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Amplitud del pulso ocular
Periodo de tiempo: Basal y 28±7 días postoperatorio
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Basal y 28±7 días postoperatorio
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Basal y 28±7 días postoperatorio
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Basal y 28±7 días postoperatorio
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La frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: Basal y 28±7 días postoperatorio
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Basal y 28±7 días postoperatorio
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Longitud axial del ojo
Periodo de tiempo: Basal y 28±7 días postoperatorio
|
Basal y 28±7 días postoperatorio
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espesor coroideo
Periodo de tiempo: Basal y 28±7 días postoperatorio
|
Basal y 28±7 días postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPHT-040411
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