Modifications de la rigidité oculaire après trabéculectomie chez les patients atteints de GPAO
Modifications de la rigidité oculaire après trabéculectomie chez les patients atteints de GPAO ou de PEX
Il a été émis l'hypothèse que les propriétés biomécaniques de la tête du nerf optique et/ou de la sclérotique jouent un rôle dans le développement du glaucome. Une approche pour mieux comprendre les propriétés biomécaniques de l'œil au moyen d'études cliniques est basée sur l'équation de Friedenwald, représentant une relation pression-volume. Cette équation représente la soi-disant rigidité oculaire, qui exprime l'élasticité du globe.
Afin de pouvoir résoudre l'équation, des mesures de l'amplitude de pulsation du fond d'œil (FPA) avec interférométrie laser et une évaluation tonométrique de contour dynamique de l'amplitude d'impulsion (PA) doivent être effectuées.
De plus, l'épaisseur choroïdienne sera évaluée par OCT avant et après la trabéculectomie, car les résultats des mesures d'épaisseur choroïdienne chez les patients atteints de glaucome sont controversés.
Cette étude se concentre sur les changements de rigidité oculaire et d'épaisseur choroïdienne après une trabéculectomie chirurgicale chez des patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert (GPAO) ou de glaucome pseudo-exfoliatif (PEX).
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de plus de 18 ans
- Résultats ophtalmiques normaux sauf GPAO ou glaucome de pseudo-exfoliation (PEX)
- Patients devant subir une trabéculectomie
Critère d'exclusion:
- Participation à un essai clinique dans les 3 semaines précédant l'étude
- Symptômes d'une maladie cliniquement pertinente dans les 3 semaines précédant le premier jour d'étude
- Présence ou antécédents d'une condition médicale grave qui interférera avec l'objectif de l'étude tel que jugé par l'investigateur clinique
- Autres types de glaucome, comme le glaucome pigmentaire, antécédent de fermeture d'angle aigu
- Antécédents de chirurgie du glaucome
- PIO postopératoire ≤ 8 mmHg
- Inflammation ou infection oculaire au cours des 3 derniers mois
- Traitement topique avec tout médicament ophtalmique à l'exception des médicaments anti-glaucomateux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: trabéculectomie
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mesuré avant l'opération et 28 ± 7 jours après l'opération
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la rigidité oculaire
Délai: Au départ et 28 ± 7 jours postopératoires
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Modification de la rigidité oculaire après la chirurgie
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Au départ et 28 ± 7 jours postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Amplitude de la pulsation du fond d'œil
Délai: Au départ et 28 ± 7 jours postopératoires
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Au départ et 28 ± 7 jours postopératoires
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Amplitude du pouls oculaire
Délai: Au départ et 28 ± 7 jours postopératoires
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Au départ et 28 ± 7 jours postopératoires
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Signifie pression artérielle
Délai: Au départ et 28 ± 7 jours postopératoires
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Au départ et 28 ± 7 jours postopératoires
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Rythme cardiaque
Délai: Au départ et 28 ± 7 jours postopératoires
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Au départ et 28 ± 7 jours postopératoires
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Longueur axiale des yeux
Délai: Au départ et 28 ± 7 jours postopératoires
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Au départ et 28 ± 7 jours postopératoires
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épaisseur choroïdienne
Délai: Au départ et 28 ± 7 jours postopératoires
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Au départ et 28 ± 7 jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPHT-040411
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