Endringer i okulær rigiditet etter trabekulektomi hos pasienter med POAG
Endringer i okulær rigiditet etter trabekulektomi hos pasienter med POAG eller PEX
Det har vært antatt at de biomekaniske egenskapene til synsnervehodet og/eller sclera spiller en rolle i utviklingen av glaukom. En tilnærming for å få innsikt i øyets biomekaniske egenskaper ved hjelp av kliniske studier er basert på Friedenwald-ligningen, som representerer et trykk-volumforhold. Denne ligningen representerer den såkalte okulære stivheten, som uttrykker klodens elastisitet.
For å kunne løse ligningen må det utføres målinger av funduspulsasjonsamplitude (FPA) med laserinterferometri og dynamisk konturtonometrisk vurdering av pulsamplituden (PA).
I tillegg vil koroidal tykkelse bli vurdert med OCT før og etter trabekulektomi, siden resultater i målinger av koroidal tykkelse hos pasienter med glaukom er kontroversielle.
Fokuset i denne studien ligger på endringene i okulær rigiditet og koroidal tykkelse etter kirurgisk trabekulektomi hos pasienter med primær åpenvinkelglaukom (POAG) eller pseudoeksfoliasjonsglaukom (PEX).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner over 18 år
- Normale oftalmiske funn unntatt POAG eller Pseudoexfoliation glaukom (PEX)
- Pasienter som er planlagt for trabekulektomi
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før studien
- Symptomer på en klinisk relevant sykdom i 3 uker før første studiedag
- Tilstedeværelse eller historie med en alvorlig medisinsk tilstand som vil forstyrre studiemålet som bedømt av den kliniske etterforskeren
- Andre typer glaukom, som pigmentær glaukom, historie med akutt vinkellukking
- Historie om tidligere glaukomoperasjoner
- Postoperativ IOP ≤ 8 mmHg
- Øyebetennelse eller infeksjon i løpet av de siste 3 månedene
- Lokal behandling med et hvilket som helst oftalmisk legemiddel unntatt medisin mot glaukom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: trabekulektomi
|
målt før operasjonen og 28±7 dager etter operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i okulær stivhet
Tidsramme: Baseline og 28±7 dager postoperativt
|
Endring i okulær stivhet etter operasjon
|
Baseline og 28±7 dager postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fundus pulsasjonsamplitude
Tidsramme: Baseline og 28±7 dager postoperativt
|
Baseline og 28±7 dager postoperativt
|
|
Okulær pulsamplitude
Tidsramme: Baseline og 28±7 dager postoperativt
|
Baseline og 28±7 dager postoperativt
|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Baseline og 28±7 dager postoperativt
|
Baseline og 28±7 dager postoperativt
|
|
Puls
Tidsramme: Baseline og 28±7 dager postoperativt
|
Baseline og 28±7 dager postoperativt
|
|
Aksial øyelengde
Tidsramme: Baseline og 28±7 dager postoperativt
|
Baseline og 28±7 dager postoperativt
|
|
koroidal tykkelse
Tidsramme: Baseline og 28±7 dager postoperativt
|
Baseline og 28±7 dager postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OPHT-040411
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .