Změny oční tuhosti po trabekulektomii u pacientů s POAG
Změny oční tuhosti po trabekulektomii u pacientů s POAG nebo PEX
Byla vyslovena hypotéza, že biomechanické vlastnosti hlavice zrakového nervu a/nebo skléry hrají roli ve vývoji glaukomu. Jeden přístup k získání náhledu na biomechanické vlastnosti oka pomocí klinických studií je založen na Friedenwaldově rovnici, která představuje vztah tlaku a objemu. Tato rovnice představuje tzv. tuhost oka, která vyjadřuje elasticitu zeměkoule.
Aby bylo možné rovnici vyřešit, je třeba provést měření amplitudy pulsace fundu (FPA) laserovou interferometrií a dynamické obrysové tonometrické posouzení amplitudy pulsu (PA).
Kromě toho bude tloušťka cévnatky hodnocena pomocí OCT před a po trabekulektomii, protože výsledky měření tloušťky cévnatky u pacientů s glaukomem jsou kontroverzní.
Tato studie se zaměřuje na změny oční rigidity a tloušťky choroidey po chirurgické trabekulektomii u pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem (POAG) nebo pseudoexfoliačním glaukomem (PEX).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku nad 18 let
- Normální oční nález kromě POAG nebo Pseudoexfoliačního glaukomu (PEX)
- Pacienti plánovaní na trabekulektomii
Kritéria vyloučení:
- Účast na klinické studii během 3 týdnů před studií
- Příznaky klinicky relevantního onemocnění během 3 týdnů před prvním dnem studie
- Přítomnost nebo anamnéza závažného zdravotního stavu, který bude interferovat s cílem studie podle posouzení klinického výzkumníka
- Jiné typy glaukomu, jako je pigmentový glaukom, anamnéza akutního uzavření úhlu
- Předchozí operace glaukomu v anamnéze
- Pooperační IOP ≤ 8 mmHg
- Oční zánět nebo infekce během posledních 3 měsíců
- Lokální léčba jakýmkoli očním lékem kromě léků proti glaukomu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: trabekulektomie
|
měřeno před operací a 28±7 dní po operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tuhosti oka
Časové okno: Výchozí stav a 28±7 dní po operaci
|
Změna tuhosti oka po operaci
|
Výchozí stav a 28±7 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Amplituda pulsace fundu
Časové okno: Výchozí stav a 28±7 dní po operaci
|
Výchozí stav a 28±7 dní po operaci
|
|
Amplituda očního pulsu
Časové okno: Výchozí stav a 28±7 dní po operaci
|
Výchozí stav a 28±7 dní po operaci
|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: Výchozí stav a 28±7 dní po operaci
|
Výchozí stav a 28±7 dní po operaci
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Výchozí stav a 28±7 dní po operaci
|
Výchozí stav a 28±7 dní po operaci
|
|
Axiální délka oka
Časové okno: Výchozí stav a 28±7 dní po operaci
|
Výchozí stav a 28±7 dní po operaci
|
|
tloušťka cévnatky
Časové okno: Výchozí stav a 28±7 dní po operaci
|
Výchozí stav a 28±7 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPHT-040411
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .