Változások a szem merevségében trabeculectomia után POAG-ban szenvedő betegeknél
A szem merevségének változásai trabeculectomia után POAG-ban vagy PEX-ben szenvedő betegeknél
Feltételezték, hogy a látóideg fejének és/vagy a sclera biomechanikai tulajdonságainak szerepe van a glaukóma kialakulásában. A szem biomechanikai tulajdonságaiba való betekintést klinikai vizsgálatok segítségével a Friedenwald-egyenlet képezi, amely nyomás-térfogat összefüggést képvisel. Ez az egyenlet az úgynevezett okuláris merevséget reprezentálja, amely a földgömb rugalmasságát fejezi ki.
Az egyenlet megoldásához a szemfenéki pulzációs amplitúdó (FPA) mérését lézeres interferometriával, valamint az impulzusamplitúdó (PA) dinamikus kontúrtonometriás mérését kell elvégezni.
Ezenkívül az érhártya vastagságát a trabeculectomia előtt és után OCT-vel értékelik, mivel a glaukómás betegek érhártya vastagságának mérési eredményei ellentmondásosak.
A tanulmány középpontjában a szem merevségének és érhártya vastagságának változásai állnak sebészeti trabeculectomia után primer nyitott zugú glaukómában (POAG) vagy pszeudoexfoliációs glaukómában (PEX) szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfiak és nők
- Normál szemészeti leletek, kivéve a POAG-t vagy a pszeudoexfoliációs glaukómát (PEX)
- Trabeculectomiára tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- Klinikai vizsgálatban való részvétel a vizsgálatot megelőző 3 hétben
- Klinikailag jelentős betegség tünetei az első vizsgálati napot megelőző 3 hétben
- Olyan súlyos egészségügyi állapot jelenléte vagy kórtörténete, amely a klinikai vizsgáló megítélése szerint zavarja a vizsgálat célját
- Más típusú glaukóma, például pigment glaukóma, akut szögzáródás az anamnézisben
- Korábbi glaukóma műtétek története
- Posztoperatív szemnyomás ≤ 8 Hgmm
- Szemgyulladás vagy fertőzés az elmúlt 3 hónapban
- Helyi kezelés bármely szemészeti gyógyszerrel, kivéve a glaukóma elleni gyógyszert
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: trabeculectomia
|
a műtét előtt és a műtét után 28±7 nappal mérve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szem merevségének változása
Időkeret: Kiindulási és 28±7 nappal a műtét után
|
A szem merevségének változása műtét után
|
Kiindulási és 28±7 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fundus pulzációs amplitúdója
Időkeret: Kiindulási és 28±7 nappal a műtét után
|
Kiindulási és 28±7 nappal a műtét után
|
|
A szem pulzus amplitúdója
Időkeret: Kiindulási és 28±7 nappal a műtét után
|
Kiindulási és 28±7 nappal a műtét után
|
|
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: Kiindulási és 28±7 nappal a műtét után
|
Kiindulási és 28±7 nappal a műtét után
|
|
Pulzusszám
Időkeret: Kiindulási és 28±7 nappal a műtét után
|
Kiindulási és 28±7 nappal a műtét után
|
|
Axiális szemhossz
Időkeret: Kiindulási és 28±7 nappal a műtét után
|
Kiindulási és 28±7 nappal a műtét után
|
|
érhártya vastagsága
Időkeret: Kiindulási és 28±7 nappal a műtét után
|
Kiindulási és 28±7 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPHT-040411
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .