Muutokset silmän jäykkyydessä trabekulektomian jälkeen potilailla, joilla on POAG
Muutokset silmän jäykkyydessä trabekulektomian jälkeen potilailla, joilla on POAG tai PEX
On oletettu, että näköhermon pään ja/tai kovakalvon biomekaaniset ominaisuudet vaikuttavat glaukooman kehittymiseen. Yksi tapa saada käsitys silmän biomekaanisista ominaisuuksista kliinisten tutkimusten avulla perustuu Friedenwaldin yhtälöön, joka edustaa paine-tilavuussuhdetta. Tämä yhtälö edustaa niin kutsuttua silmän jäykkyyttä, joka ilmaisee maapallon joustavuuden.
Yhtälön ratkaisemiseksi on suoritettava silmänpohjan pulsaatioamplitudin (FPA) mittaukset laserinterferometrialla ja pulssiamplitudin (PA) dynaaminen ääriviivatonometrinen arviointi.
Lisäksi suonikalvon paksuus arvioidaan OCT:llä ennen trabekulektomiaa ja sen jälkeen, koska suonikalvon paksuuden mittaukset glaukoomapotilailla ovat kiistanalaisia.
Tämän tutkimuksen painopiste on silmän jäykkyyden ja suonikalvon paksuuden muutoksissa kirurgisen trabekulektomian jälkeen potilailla, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma (POAG) tai pseudoeksfoliaatioglaukooma (PEX).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Normaalit oftalmiset löydökset paitsi POAG tai pseudoeksfoliaatioglaukooma (PEX)
- Trabekulektomiaan varatut potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
- Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
- Vaikea lääketieteellinen tila tai historia, joka häiritsee tutkimuksen tavoitetta kliinisen tutkijan arvioiden mukaan
- Muut glaukoomatyypit, kuten pigmentaarinen glaukooma, akuutti kulman sulkeutuminen
- Aiemman glaukoomaleikkauksen historia
- Leikkauksen jälkeinen silmänpaine ≤ 8 mmHg
- Silmätulehdus tai -infektio viimeisen 3 kuukauden aikana
- Paikallinen hoito millä tahansa silmälääkkeellä paitsi glaukoomalääkkeillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: trabekulektomia
|
mitattu ennen leikkausta ja 28±7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos silmän jäykkyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 28±7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Muutos silmän jäykkyydessä leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 28±7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Silmänpohjan sykkeen amplitudi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 28±7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 28±7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Silmän pulssin amplitudi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 28±7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 28±7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 28±7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 28±7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Pulssi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 28±7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 28±7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Aksiaalinen silmän pituus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 28±7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 28±7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 28±7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 28±7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT-040411
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muutokset silmän jäykkyydessä
-
Syracuse VA Medical CenterAmerican Foundation for Suicide PreventionValmis