POAG 患者小梁切除术后眼部硬度的变化
2020年2月19日 更新者：Gerhard Garhofer、Medical University of Vienna
POAG 或 PEX 患者小梁切除术后眼部硬度的变化
已经假设视神经乳头和/或巩膜的生物力学特性在青光眼的发展中起作用。 通过临床研究深入了解眼睛的生物力学特性的一种方法是基于 Friedenwald 方程，代表压力-体积关系。 该等式表示所谓的眼部刚度，它表示眼球的弹性。
为了能够求解该方程，必须使用激光干涉测量法测量眼底搏动幅度 (FPA) 和对脉冲幅度 (PA) 进行动态轮廓眼压评估。
此外，由于青光眼患者的脉络膜厚度测量结果存在争议，因此将在小梁切除术前后使用 OCT 评估脉络膜厚度。
本研究的重点在于原发性开角型青光眼（POAG）或假性剥脱性青光眼（PEX）患者手术小梁切除术后眼部硬度和脉络膜厚度的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的男女
- 除 POAG 或假性剥脱性青光眼 (PEX) 外的正常眼科检查结果
- 计划进行小梁切除术的患者
排除标准：
- 在研究前 3 周内参加临床试验
- 在第一个研究日之前的 3 周内出现临床相关疾病的症状
- 根据临床研究者的判断，会干扰研究目标的严重疾病的存在或病史
- 其他类型的青光眼，如色素性青光眼、急性闭角病史
- 既往青光眼手术史
- 术后眼压 ≤ 8 mmHg
- 过去 3 个月内眼部炎症或感染
- 使用除抗青光眼药物外的任何眼科药物进行局部治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：小梁切除术
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术前及术后28±7天测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼硬度的变化
大体时间：基线和术后 28±7 天
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手术后眼僵硬的变化
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基线和术后 28±7 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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眼底搏动幅度
大体时间：基线和术后 28±7 天
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基线和术后 28±7 天
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眼脉搏幅
大体时间：基线和术后 28±7 天
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基线和术后 28±7 天
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平均动脉压
大体时间：基线和术后 28±7 天
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基线和术后 28±7 天
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心率
大体时间：基线和术后 28±7 天
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基线和术后 28±7 天
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轴向眼长
大体时间：基线和术后 28±7 天
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基线和术后 28±7 天
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脉络膜厚度
大体时间：基线和术后 28±7 天
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基线和术后 28±7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年10月13日
初级完成 (实际的)
2017年6月8日
研究完成 (实际的)
2017年6月8日
研究注册日期
首次提交
2014年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月4日
首次发布 (估计)
2015年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月19日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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