Cambiamenti nella rigidità oculare dopo trabeculectomia in pazienti con POAG
Cambiamenti nella rigidità oculare dopo trabeculectomia in pazienti con POAG o PEX
È stato ipotizzato che le proprietà biomeccaniche della testa del nervo ottico e/o della sclera giochino un ruolo nello sviluppo del glaucoma. Un approccio per ottenere informazioni sulle proprietà biomeccaniche dell'occhio mediante studi clinici si basa sull'equazione di Friedenwald, che rappresenta una relazione pressione-volume. Questa equazione rappresenta la cosiddetta rigidità oculare, che esprime l'elasticità del globo.
Per poter risolvere l'equazione, è necessario eseguire misurazioni dell'ampiezza della pulsazione del fondo (FPA) con interferometria laser e valutazione tonometrica del contorno dinamico dell'ampiezza dell'impulso (PA).
Inoltre lo spessore coroideale sarà valutato con OCT prima e dopo la trabeculectomia, poiché i risultati delle misurazioni dello spessore coroideale nei pazienti con glaucoma sono controversi.
Il focus di questo studio si trova sui cambiamenti della rigidità oculare e dello spessore coroidale dopo trabeculectomia chirurgica in pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto (POAG) o glaucoma pseudoesfoliante (PEX).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età superiore ai 18 anni
- Reperti oftalmici normali tranne POAG o glaucoma da pseudoesfoliazione (PEX)
- Pazienti in attesa di trabeculectomia
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti lo studio
- Sintomi di una malattia clinicamente rilevante nelle 3 settimane precedenti il primo giorno di studio
- Presenza o storia di una grave condizione medica che interferirà con lo scopo dello studio come giudicato dallo sperimentatore clinico
- Altri tipi di glaucoma, come il glaucoma pigmentario, anamnesi di chiusura dell'angolo acuto
- Storia di precedenti interventi chirurgici per il glaucoma
- IOP postoperatoria ≤ 8 mmHg
- Infiammazione o infezione oculare negli ultimi 3 mesi
- Trattamento topico con qualsiasi farmaco oftalmico ad eccezione dei farmaci anti-glaucoma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: trabeculectomia
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misurato prima dell'operazione e 28 ± 7 giorni dopo l'operazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della rigidità oculare
Lasso di tempo: Basale e 28 ± 7 giorni dopo l'intervento
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Modifica della rigidità oculare dopo l'intervento chirurgico
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Basale e 28 ± 7 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ampiezza della pulsazione del fondo
Lasso di tempo: Basale e 28 ± 7 giorni dopo l'intervento
|
Basale e 28 ± 7 giorni dopo l'intervento
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Ampiezza del polso oculare
Lasso di tempo: Basale e 28 ± 7 giorni dopo l'intervento
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Basale e 28 ± 7 giorni dopo l'intervento
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Basale e 28 ± 7 giorni dopo l'intervento
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Basale e 28 ± 7 giorni dopo l'intervento
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Pulsazioni
Lasso di tempo: Basale e 28 ± 7 giorni dopo l'intervento
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Basale e 28 ± 7 giorni dopo l'intervento
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Lunghezza dell'occhio assiale
Lasso di tempo: Basale e 28 ± 7 giorni dopo l'intervento
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Basale e 28 ± 7 giorni dopo l'intervento
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spessore coroideale
Lasso di tempo: Basale e 28 ± 7 giorni dopo l'intervento
|
Basale e 28 ± 7 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPHT-040411
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Prove cliniche su Cambiamenti nella rigidità oculare
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