Alterações na Rigidez Ocular Após Trabeculectomia em Pacientes com GPAA
Alterações na Rigidez Ocular Após Trabeculectomia em Pacientes com GPAA ou PEX
Foi levantada a hipótese de que as propriedades biomecânicas da cabeça do nervo óptico e/ou esclera desempenham um papel no desenvolvimento do glaucoma. Uma abordagem para obter informações sobre as propriedades biomecânicas do olho por meio de estudos clínicos é baseada na equação de Friedenwald, representando uma relação pressão-volume. Esta equação representa a chamada rigidez ocular, que expressa a elasticidade do globo.
Para poder resolver a equação, medições da amplitude de pulsação do fundo (FPA) com interferometria a laser e avaliação tonométrica de contorno dinâmico da amplitude de pulso (PA) devem ser realizadas.
Além disso, a espessura da coroide será avaliada com OCT antes e depois da trabeculectomia, uma vez que os resultados das medições da espessura da coroide em pacientes com glaucoma são controversos.
O foco deste estudo está nas alterações da rigidez ocular e da espessura da coroide após trabeculectomia cirúrgica em pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) ou glaucoma de pseudoexfoliação (PEX).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com mais de 18 anos
- Achados oftálmicos normais, exceto GPAA ou glaucoma de pseudoexfoliação (PEX)
- Pacientes agendados para trabeculectomia
Critério de exclusão:
- Participação em um ensaio clínico nas 3 semanas anteriores ao estudo
- Sintomas de uma doença clinicamente relevante nas 3 semanas anteriores ao primeiro dia de estudo
- Presença ou histórico de uma condição médica grave que irá interferir no objetivo do estudo, conforme julgado pelo investigador clínico
- Outros tipos de glaucoma, como glaucoma pigmentar, história de fechamento de ângulo agudo
- História de cirurgia prévia de glaucoma
- PIO pós-operatória ≤ 8 mmHg
- Inflamação ou infecção ocular nos últimos 3 meses
- Tratamento tópico com qualquer medicamento oftálmico exceto medicação antiglaucomatosa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: trabeculectomia
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medido antes da operação e 28±7 dias após a operação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na rigidez ocular
Prazo: Baseline e 28±7 dias de pós-operatório
|
Mudança na rigidez ocular após a cirurgia
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Baseline e 28±7 dias de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Amplitude de pulsação do fundo
Prazo: Baseline e 28±7 dias de pós-operatório
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Baseline e 28±7 dias de pós-operatório
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Amplitude de pulso ocular
Prazo: Baseline e 28±7 dias de pós-operatório
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Baseline e 28±7 dias de pós-operatório
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Pressão arterial média
Prazo: Baseline e 28±7 dias de pós-operatório
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Baseline e 28±7 dias de pós-operatório
|
|
Pulsação
Prazo: Baseline e 28±7 dias de pós-operatório
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Baseline e 28±7 dias de pós-operatório
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Comprimento axial do olho
Prazo: Baseline e 28±7 dias de pós-operatório
|
Baseline e 28±7 dias de pós-operatório
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espessura da coroide
Prazo: Baseline e 28±7 dias de pós-operatório
|
Baseline e 28±7 dias de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPHT-040411
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Ensaios clínicos em Alterações na rigidez ocular
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Marmara UniversityConcluído