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Er:YAGレーザーによる毛穴の拡大治療

2016年5月31日 更新者:Woraphong Manuskiatti, M.D.、Mahidol University

拡大した毛穴の治療のためのエルビウム: イットリウム アルミニウム ガーネット レーザーの有効性と安全性: パイロット研究

拡大した毛穴の治療におけるエルビウム:イットリウム アルミニウム ガーネット レーザー (Er:YAG) の有効性を調べる。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

  • 毛穴の拡大は、性別、遺伝、老化などの多因子要因によって引き起こされます。
  • 治療の醍醐味は、真皮の再生と表皮の再生です。
  • 毛穴の拡大治療の有効性が証明されているモダリティには、局所レチノイン酸、ケミカル ピーリング、強力なパルス光、高周波装置、Q スイッチやロング パルス ネオジム ドープ イットリウム アルミニウム ガーネット (Nd:YAG) などのレーザーが含まれます 1,064 nm、長パルス幅パルス色素レーザー 595nmなど
  • Er:YAG レーザーは、再コラーゲン形成と表面再生の両方を生み出すアブレーション レーザーです。 萎縮性座瘡瘢痕の治療において安全で効果的であることが証明されています.
  • ただし、拡大治療に対するこのレーザーの有効性はまだ確立されていません。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bangkok、タイ、10700
        • Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 顔の両側の毛穴の拡大が目立つ
  • フィッツパトリック スキンタイプ 3-5

除外基準:

  • -前癌性またはあらゆる種類の皮膚悪性腫瘍であるという臨床的疑いのある病変を有する患者
  • 光過敏性皮膚疾患のある患者
  • 妊娠・授乳中の女性
  • 治療当日に傷口感染症(ヘルペス等)のある方
  • 中等度から重度の炎症性ざ瘡のある患者、免疫抑制患者、白斑の病歴
  • 非現実的な懸念/期待を持ち、適切な術後ケアを行うことができない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Er:YAGレーザー
1ヶ月間隔で4回施術
Er:YAG レーザーで顔の両側の毛穴の広がりを 1 か月間隔で 4 回治療します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Er:YAGレーザーによる毛穴の開きの治療効果(UVAライトビデオカメラによる肌のキメ測定)
時間枠:4回の施術から1ヶ月
UVAライトビデオカメラによる肌のキメ測定
4回の施術から1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Er:YAG レーザーによる毛穴の開きの治療における色素沈着過剰の副作用
時間枠:経過観察期間:1回目治療後1ヶ月、2回目治療後1ヶ月、3回目治療後1ヶ月、4回目治療後1、3、6ヶ月
研究者による色素沈着過剰の観察による
経過観察期間:1回目治療後1ヶ月、2回目治療後1ヶ月、3回目治療後1ヶ月、4回目治療後1、3、6ヶ月
Er:YAG レーザーによる毛穴の開きの治療における色素沈着低下の副作用
時間枠:経過観察期間:1回目治療後1ヶ月、2回目治療後1ヶ月、3回目治療後1ヶ月、4回目治療後1、3、6ヶ月
研究者による低色素沈着の観察による
経過観察期間:1回目治療後1ヶ月、2回目治療後1ヶ月、3回目治療後1ヶ月、4回目治療後1、3、6ヶ月
毛穴拡大治療におけるEr:YAGレーザーの紅斑副作用
時間枠:経過観察期間:1回目治療後1ヶ月、2回目治療後1ヶ月、3回目治療後1ヶ月、4回目治療後1、3、6ヶ月
研究者による紅斑の観察による
経過観察期間:1回目治療後1ヶ月、2回目治療後1ヶ月、3回目治療後1ヶ月、4回目治療後1、3、6ヶ月
改善の四分位評価尺度を使用した患者の満足度
時間枠:経過観察期間:1回目治療後1ヶ月、2回目治療後1ヶ月、3回目治療後1ヶ月、4回目治療後1、3、6ヶ月
改善の四分位評価尺度を使用する。 0 = 改善しない、1 = 1 ~ 25% 改善、2 = 26 ~ 50% 改善、3 = 51 ~ 75% 改善、4 = 76 ~ 100% 改善
経過観察期間:1回目治療後1ヶ月、2回目治療後1ヶ月、3回目治療後1ヶ月、4回目治療後1、3、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Woraphong Manuskiatti, M.D.、Department of Dermatology, Siriraj Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (予想される)

2016年7月1日

研究の完了 (予想される)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月31日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Si 251/2015

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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