- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02544958
넓어진 모공 치료를 위한 Er:YAG 레이저
2016년 5월 31일 업데이트: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
확대된 모공 치료를 위한 에르븀:이트륨 알루미늄 가넷 레이저의 효능 및 안전성: 파일럿 연구
확대된 모공 치료에서 에르븀:이트륨 알루미늄 가넷 레이저(Er:YAG)의 효능을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
- 넓어진 모공은 성별, 유전, 노화 등 다인적 요인에 의해 발생합니다.
- 치료의 황금은 진피의 재콜라겐화와 표피의 재포장입니다.
- 확대된 모공 치료에 대한 효능이 입증된 방식에는 국소 레티노산, 화학적 필링, 강렬한 펄스 광선, 고주파 장치, Q-스위치 및 Long Pulsed Neodymium-Doped Yttrium-Aluminum-Garnet(Nd:YAG)과 같은 레이저가 포함됩니다. 1,064 nm, 긴 펄스 지속 시간 펄스 염료 레이저 595nm 등
- Er:YAG 레이저는 재콜라겐 생성과 박피를 모두 생성하는 절제 레이저입니다. 위축성 여드름 흉터 치료에 안전하고 효과적인 것으로 입증되었습니다.
- 그러나 확대 치료에 대한 이 레이저의 효능은 아직 확립되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Bangkok, 태국, 10700
- Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 얼굴 양쪽 모공이 넓어진 모습
- 피츠패트릭 피부 타입 3-5
제외 기준:
- 임상적으로 전암 또는 모든 종류의 피부 악성 종양이 의심되는 병변이 있는 환자
- 광과민성 피부병이 있는 환자
- 임신과 수유 여성
- 치료 당일 상처 감염(헤르페스, 기타)이 있는 환자
- 중등도 및 중증 염증성 여드름 환자, 면역억제 환자, 백반증 병력
- 비현실적인 우려/기대 및 적절한 수술 후 관리를 할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Er:YAG 레이저
1개월 간격으로 4회 시술
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Er:YAG 레이저는 1개월 간격으로 4회 시술로 얼굴 양쪽의 넓어진 모공을 치료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확대된 모공 치료에서 Er:YAG 레이저의 효능 (UVA-light 비디오 카메라를 이용한 피부 질감 측정)
기간: 4회 시술 후 1개월
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UVA-light 비디오 카메라를 이용한 피부 질감 측정
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4회 시술 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확대된 모공 치료에서 Er:YAG 레이저의 과색소침착 부작용
기간: 추적 기간: 1차 치료 후 1개월, 2차 치료 후 1개월, 3차 치료 후 1개월 및 4차 치료 후 1-,3-,6개월
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과색소침착에 대한 연구자의 관찰에 의해
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추적 기간: 1차 치료 후 1개월, 2차 치료 후 1개월, 3차 치료 후 1개월 및 4차 치료 후 1-,3-,6개월
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확대된 모공 치료에서 Er:YAG 레이저의 저색소침착 부작용
기간: 추적 기간: 1차 치료 후 1개월, 2차 치료 후 1개월, 3차 치료 후 1개월 및 4차 치료 후 1-,3-,6개월
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연구자의 저색소침착 관찰에 의해
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추적 기간: 1차 치료 후 1개월, 2차 치료 후 1개월, 3차 치료 후 1개월 및 4차 치료 후 1-,3-,6개월
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확대된 모공 치료에서 Er:YAG 레이저의 홍반 부작용
기간: 추적 기간: 1차 치료 후 1개월, 2차 치료 후 1개월, 3차 치료 후 1개월 및 4차 치료 후 1-,3-,6개월
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연구자의 홍반 관찰에 의해
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추적 기간: 1차 치료 후 1개월, 2차 치료 후 1개월, 3차 치료 후 1개월 및 4차 치료 후 1-,3-,6개월
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Quartile 등급 평가 척도를 사용한 환자 만족도
기간: 추적 기간: 1차 치료 후 1개월, 2차 치료 후 1개월, 3차 치료 후 1개월 및 4차 치료 후 1-,3-,6개월
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Quartile 등급 평가 척도를 사용함으로써; 0 = 개선되지 않음, 1= 1-25% 개선, 2 = 26-50% 개선, 3 = 51-75% 개선 및 4 = 76-100% 개선
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추적 기간: 1차 치료 후 1개월, 2차 치료 후 1개월, 3차 치료 후 1개월 및 4차 치료 후 1-,3-,6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Woraphong Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Roh MR, Chung HJ, Chung KY. Effects of various parameters of the 1064 nm Nd:YAG laser for the treatment of enlarged facial pores. J Dermatolog Treat. 2009;20(4):223-8. doi: 10.1080/09546630802647244.
- Roh M, Goo B, Jung J, Chung H, Chung K. Treatment of enlarged pores with the quasi long-pulsed versus Q-switched 1064 nm Nd:YAG lasers: A split-face, comparative, controlled study. Laser Ther. 2011;20(3):175-80. doi: 10.5978/islsm.20.175.
- Chung H, Goo B, Lee H, Roh M, Chung K. Enlarged pores treated with a combination of Q-switched and micropulsed 1064 nm Nd:YAG laser with and without topical carbon suspension: A simultaneous split-face trial. Laser Ther. 2011;20(3):181-8. doi: 10.5978/islsm.20.181.
- Kunzi-Rapp K, Dierickx CC, Cambier B, Drosner M. Minimally invasive skin rejuvenation with Erbium: YAG laser used in thermal mode. Lasers Surg Med. 2006 Dec;38(10):899-907. doi: 10.1002/lsm.20380.
- Tay YK, Kwok C. Minimally ablative erbium:YAG laser resurfacing of facial atrophic acne scars in Asian skin: a pilot study. Dermatol Surg. 2008 May;34(5):681-5. doi: 10.1111/j.1524-4725.2008.34127.x. Epub 2008 Mar 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Si 251/2015
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Er:YAG 레이저에 대한 임상 시험
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