Er:YAG Laser for behandling av forstørrede porer
31. mai 2016 oppdatert av: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Effekten og sikkerheten til Erbium: Yttrium Aluminium Granat Laser for behandling av forstørrede porer: En pilotstudie
For å undersøke effekten av Erbium:Yttrium aluminium granatlaser (Er:YAG) i behandlingen av forstørrede porer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- Forstørrede porer er forårsaket av multifaktorielle faktorer som kjønn, genetikk, aldring, etc.
- Behandlingens gull er rekollagenese av dermis og resurfacing av epidermis.
- Modaliteter som har blitt bevist på deres effektivitet for behandling med forstørrede porer inkluderte lokal retinsyre, kjemisk peeling, intenst pulsert lys, radiofrekvensenheter, laser som Q-switched og Long Pulsed Neodym-Doped Yttrium-Aluminium-Garnet (Nd:YAG) 1,064 nm, lang pulsvarighet pulserende fargelaser 595nm, etc.
- Er:YAG laser er en ablativ laser som skaper både rekollagenese og resurfacing. Det har vist seg å være trygt og effektivt i behandlingen av atrofisk aknearr.
- Effekten av denne laseren for forstørret behandling er imidlertid ennå ikke fastslått.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Synlige forstørrede porer på begge sider av ansiktet
- Fitzpatrick hudtype 3-5
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med lesjoner med klinisk mistanke om å være pre-kreft eller hudkreft av noe slag
- Pasienter som har lysfølsomme dermatoser
- Graviditet og amming kvinne
- Pasienter med sårinfeksjoner (herpes, annet) på behandlingsdagen
- Pasienter med moderat og alvorlig inflammatorisk akne, immunsupprimerte pasienter, historie med vitiligo
- Pasienter med urealistiske bekymringer/forventninger og manglende evne til å utføre passende postoperativ behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Er: YAG laser
4 behandlinger med 1 måneds intervall
|
Er:YAG laser behandler forstørrede porer på begge sider av ansiktet i 4 behandlinger med 1 måneds intervall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av Er:YAG-laser i behandlingen av forstørrede porer (måling av hudtekstur ved hjelp av UVA-lys videokamera)
Tidsramme: 1 måned etter 4 behandlinger
|
måling av hudtekstur ved hjelp av UVA-lys videokamera
|
1 måned etter 4 behandlinger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyperpigmenteringsbivirkning av Er:YAG-laser ved behandling av forstørrede porer
Tidsramme: Oppfølgingsperiode: 1 måned etter 1. behandling, 1 måned etter 2. behandling, 1 måned etter 3. behandling og 1-, 3- og 6 måneder etter 4. behandling
|
Ved etterforskernes observasjon av hyperpigmentering
|
Oppfølgingsperiode: 1 måned etter 1. behandling, 1 måned etter 2. behandling, 1 måned etter 3. behandling og 1-, 3- og 6 måneder etter 4. behandling
|
|
Hypopigmenteringsbivirkning av Er:YAG-laser ved behandling av forstørrede porer
Tidsramme: Oppfølgingsperiode: 1 måned etter 1. behandling, 1 måned etter 2. behandling, 1 måned etter 3. behandling og 1-, 3- og 6 måneder etter 4. behandling
|
Ved etterforskernes observasjon av hypopigmentering
|
Oppfølgingsperiode: 1 måned etter 1. behandling, 1 måned etter 2. behandling, 1 måned etter 3. behandling og 1-, 3- og 6 måneder etter 4. behandling
|
|
Erytem-bivirkning av Er:YAG-laser ved behandling av forstørrede porer
Tidsramme: Oppfølgingsperiode: 1 måned etter 1. behandling, 1 måned etter 2. behandling, 1 måned etter 3. behandling og 1-, 3- og 6 måneder etter 4. behandling
|
Ved etterforskernes observasjon av erytem
|
Oppfølgingsperiode: 1 måned etter 1. behandling, 1 måned etter 2. behandling, 1 måned etter 3. behandling og 1-, 3- og 6 måneder etter 4. behandling
|
|
Pasientens tilfredshet ved å bruke kvartil graderingsskala for forbedring
Tidsramme: Oppfølgingsperiode: 1 måned etter 1. behandling, 1 måned etter 2. behandling, 1 måned etter 3. behandling og 1-, 3- og 6 måneder etter 4. behandling
|
Ved å bruke kvartil graderingsskala for forbedring; 0 = ikke bedre, 1 = 1-25 % forbedring, 2 = 26-50 % forbedring, 3 = 51-75 % forbedring og 4 = 76-100 % forbedring
|
Oppfølgingsperiode: 1 måned etter 1. behandling, 1 måned etter 2. behandling, 1 måned etter 3. behandling og 1-, 3- og 6 måneder etter 4. behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Woraphong Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Roh MR, Chung HJ, Chung KY. Effects of various parameters of the 1064 nm Nd:YAG laser for the treatment of enlarged facial pores. J Dermatolog Treat. 2009;20(4):223-8. doi: 10.1080/09546630802647244.
- Roh M, Goo B, Jung J, Chung H, Chung K. Treatment of enlarged pores with the quasi long-pulsed versus Q-switched 1064 nm Nd:YAG lasers: A split-face, comparative, controlled study. Laser Ther. 2011;20(3):175-80. doi: 10.5978/islsm.20.175.
- Chung H, Goo B, Lee H, Roh M, Chung K. Enlarged pores treated with a combination of Q-switched and micropulsed 1064 nm Nd:YAG laser with and without topical carbon suspension: A simultaneous split-face trial. Laser Ther. 2011;20(3):181-8. doi: 10.5978/islsm.20.181.
- Kunzi-Rapp K, Dierickx CC, Cambier B, Drosner M. Minimally invasive skin rejuvenation with Erbium: YAG laser used in thermal mode. Lasers Surg Med. 2006 Dec;38(10):899-907. doi: 10.1002/lsm.20380.
- Tay YK, Kwok C. Minimally ablative erbium:YAG laser resurfacing of facial atrophic acne scars in Asian skin: a pilot study. Dermatol Surg. 2008 May;34(5):681-5. doi: 10.1111/j.1524-4725.2008.34127.x. Epub 2008 Mar 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Si 251/2015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .