Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Er:YAG Laser voor de behandeling van vergrote poriën

31 mei 2016 bijgewerkt door: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University

De werkzaamheid en veiligheid van Erbium:Yttrium-aluminium-granaatlaser voor de behandeling van vergrote poriën: een pilotstudie

Onderzoek naar de werkzaamheid van Erbium:Yttrium aluminium-granaatlaser (Er:YAG) bij de behandeling van vergrote poriën.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Vergrote poriën worden veroorzaakt door multifactoriële factoren zoals geslacht, genetica, veroudering, enz.
  • Het goud van de behandeling is de recollagenese van de dermis en het weer opduiken van de epidermis.
  • Modaliteiten waarvan is bewezen dat ze doeltreffend zijn voor de behandeling van vergrote poriën, zijn onder meer plaatselijk retinoïnezuur, chemische peeling, intens gepulseerd licht, radiofrequent apparaat, laser zoals Q-switched en lang gepulseerd neodymium-gedoteerd yttrium-aluminium-granaat (Nd:YAG) 1.064 nm, gepulseerde kleurstoflaser met lange pulsduur 595nm, enz.
  • Er:YAG-laser is een ablatieve laser die zowel recollagenese als resurfacing creëert. Het is bewezen veilig en effectief te zijn bij de behandeling van atrofische acnelittekens.
  • De werkzaamheid van deze laser voor vergrote behandeling is echter nog niet vastgesteld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zichtbare vergrote poriën aan beide zijden van het gezicht
  • Fitzpatrick huidtype 3-5

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met laesies met enige klinische verdenking van voorstadia van kanker of huidmaligniteiten van welke aard dan ook
  • Patiënten met lichtgevoelige dermatosen
  • Zwangerschap en borstvoeding vrouw
  • Patiënten met wondinfecties (herpes, andere) op de dag van behandeling
  • Patiënten met matige en ernstige inflammatoire acne, patiënten met immunosuppressie, voorgeschiedenis van vitiligo
  • Patiënten met onrealistische zorgen/verwachtingen en onvermogen om de juiste postoperatieve zorg te verlenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eh: YAG-laser
4 behandelingen met een interval van 1 maand
Apparaat: Eh: YAG-laser
Er:YAG laser behandelt vergrote poriën aan beide zijden van het gezicht gedurende 4 behandelingen met een interval van 1 maand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De werkzaamheid van Er:YAG-laser bij de behandeling van vergrote poriën (meting van de huidtextuur met behulp van een videocamera met UVA-licht)
Tijdsspanne: 1 maand na 4 behandelingen
meting van de huidtextuur met behulp van een videocamera met UVA-licht
1 maand na 4 behandelingen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerking van hyperpigmentatie van Er:YAG-laser bij de behandeling van vergrote poriën
Tijdsspanne: Vervolgperiode: 1 maand na 1e behandeling, 1 maand na 2e behandeling, 1 maand na 3e behandeling en 1-, 3- en 6 maanden na 4e behandeling
Door observatie van hyperpigmentatie door onderzoekers
Vervolgperiode: 1 maand na 1e behandeling, 1 maand na 2e behandeling, 1 maand na 3e behandeling en 1-, 3- en 6 maanden na 4e behandeling
Hypopigmentatie-bijwerking van Er:YAG-laser bij de behandeling van vergrote poriën
Tijdsspanne: Vervolgperiode: 1 maand na 1e behandeling, 1 maand na 2e behandeling, 1 maand na 3e behandeling en 1-, 3- en 6 maanden na 4e behandeling
Door observatie van hypopigmentatie door onderzoekers
Vervolgperiode: 1 maand na 1e behandeling, 1 maand na 2e behandeling, 1 maand na 3e behandeling en 1-, 3- en 6 maanden na 4e behandeling
Erytheem-bijwerking van Er:YAG-laser bij de behandeling van vergrote poriën
Tijdsspanne: Vervolgperiode: 1 maand na 1e behandeling, 1 maand na 2e behandeling, 1 maand na 3e behandeling en 1-, 3- en 6 maanden na 4e behandeling
Door observatie van erytheem door onderzoekers
Vervolgperiode: 1 maand na 1e behandeling, 1 maand na 2e behandeling, 1 maand na 3e behandeling en 1-, 3- en 6 maanden na 4e behandeling
De tevredenheid van de patiënt met behulp van de kwartielschaal voor verbetering
Tijdsspanne: Vervolgperiode: 1 maand na 1e behandeling, 1 maand na 2e behandeling, 1 maand na 3e behandeling en 1-, 3- en 6 maanden na 4e behandeling
Door gebruik te maken van de kwartielschaal voor verbetering; 0 = geen verbetering, 1= 1-25% verbetering, 2 = 26-50% verbetering, 3 = 51-75% verbetering en 4 = 76-100% verbetering
Vervolgperiode: 1 maand na 1e behandeling, 1 maand na 2e behandeling, 1 maand na 3e behandeling en 1-, 3- en 6 maanden na 4e behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Woraphong Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Si 251/2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren