Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Er:YAG Laser för behandling av förstorade porer

31 maj 2016 uppdaterad av: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University

Effekten och säkerheten hos Erbium: Yttrium Aluminium Granat Laser för behandling av förstorade porer: En pilotstudie

För att undersöka effektiviteten av Erbium:Yttrium aluminium granatlaser (Er:YAG) vid behandling av förstorade porer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Förstorade porer orsakas av multifaktoriella faktorer som kön, genetik, åldrande etc.
  • Behandlingens guld är att återkollagenes av dermis och återuppbyggnad av epidermis.
  • Modaliteter som har visat sig vara effektiva för behandling av förstorade porer inkluderade topikal retinsyra, kemisk peeling, intensivt pulsat ljus, radiofrekvensanordning, laser som Q-switched och Long Pulsed Neodymium-Doped Yttrium-Aluminium-Garnet (Nd:YAG) 1 064 nm, Lång pulslängd pulsad färglaser 595nm, etc.
  • Er:YAG laser är en ablativ laser som skapar både rekollagenes och återuppbyggnad av ytan. Det har visat sig vara säkert och effektivt vid behandling av atrofisk akneärr.
  • Effekten av denna laser för förstorad behandling har dock ännu inte fastställts.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Synliga förstorade porer på båda sidor av ansiktet
  • Fitzpatrick hudtyp 3-5

Exklusions kriterier:

  • Patienter med lesioner med någon klinisk misstanke om att vara pre-cancerös eller hudmaligniteter av något slag
  • Patienter som har ljuskänslig dermatos
  • Graviditet och amning kvinna
  • Patienter med sårinfektioner (herpes, annat) på behandlingsdagen
  • Patienter med måttlig och svår inflammatorisk akne, immunsupprimerade patienter, anamnes på vitiligo
  • Patienter med orealistiska bekymmer/förväntningar och oförmåga att utföra lämplig postoperativ vård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Er: YAG laser
4 behandlingar med 1 månads intervall
Enhet: Er: YAG laser
Er:YAG laser behandlar förstorade porer på båda sidor av ansiktet under 4 behandlingar med 1 månads intervall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av Er:YAG-laser vid behandling av förstorade porer (mätning av hudstruktur med UVA-ljusvideokamera)
Tidsram: 1 månad efter 4 behandlingar
mätning av hudstruktur med UVA-ljus videokamera
1 månad efter 4 behandlingar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hyperpigmenteringsbieffekt av Er:YAG-laser vid behandling av förstorade porer
Tidsram: Uppföljningsperiod: 1 månad efter 1:a behandlingen, 1 månad efter 2:a behandlingen, 1 månad efter 3:e behandlingen och 1-, 3- och 6 månader efter 4:e behandlingen
Genom utredarnas observation av hyperpigmentering
Uppföljningsperiod: 1 månad efter 1:a behandlingen, 1 månad efter 2:a behandlingen, 1 månad efter 3:e behandlingen och 1-, 3- och 6 månader efter 4:e behandlingen
Hypopigmenteringsbieffekt av Er:YAG-laser vid behandling av förstorade porer
Tidsram: Uppföljningsperiod: 1 månad efter 1:a behandlingen, 1 månad efter 2:a behandlingen, 1 månad efter 3:e behandlingen och 1-, 3- och 6 månader efter 4:e behandlingen
Genom utredarnas observation av hypopigmentering
Uppföljningsperiod: 1 månad efter 1:a behandlingen, 1 månad efter 2:a behandlingen, 1 månad efter 3:e behandlingen och 1-, 3- och 6 månader efter 4:e behandlingen
Erythema bieffekt av Er:YAG laser vid behandling av förstorade porer
Tidsram: Uppföljningsperiod: 1 månad efter 1:a behandlingen, 1 månad efter 2:a behandlingen, 1 månad efter 3:e behandlingen och 1-, 3- och 6 månader efter 4:e behandlingen
Genom utredarnas observation av erytem
Uppföljningsperiod: 1 månad efter 1:a behandlingen, 1 månad efter 2:a behandlingen, 1 månad efter 3:e behandlingen och 1-, 3- och 6 månader efter 4:e behandlingen
Patienternas tillfredsställelse med hjälp av kvartilsgraderingsskala för förbättring
Tidsram: Uppföljningsperiod: 1 månad efter 1:a behandlingen, 1 månad efter 2:a behandlingen, 1 månad efter 3:e behandlingen och 1-, 3- och 6 månader efter 4:e behandlingen
Genom att använda kvartil graderingsskala för förbättring; 0 = inte förbättra, 1= 1-25 % förbättring, 2 = 26-50 % förbättring, 3 = 51-75 % förbättring och 4 = 76-100 % förbättring
Uppföljningsperiod: 1 månad efter 1:a behandlingen, 1 månad efter 2:a behandlingen, 1 månad efter 3:e behandlingen och 1-, 3- och 6 månader efter 4:e behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

  • Huvudutredare: Woraphong Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2015

Första postat (Uppskatta)

9 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Si 251/2015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera