Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Er:YAG lézer a kitágult pórusok kezelésére

2016. május 31. frissítette: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University

Az Erbium: ittrium-alumínium gránát lézer hatékonysága és biztonságossága a kitágult pórusok kezelésére: kísérleti tanulmány

Az Erbium:Ittrium alumínium gránátlézer (Er:YAG) hatékonyságának vizsgálata a kitágult pórusok kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • A kitágult pórusokat több tényező okozza, mint a nem, a genetika, az öregedés stb.
  • A kezelés aranya a dermisz rekollagenezise és az epidermisz újrafelszínre emelkedése.
  • A kitágult pórusok kezelésére szolgáló hatékonyságukat bizonyítottan a helyi retinsav, kémiai peeling, intenzív pulzáló fény, rádiófrekvenciás készülék, lézer, például Q-kapcsolt és hosszú impulzusú neodímiummal adalékolt ittrium-alumínium-gránát (Nd:YAG) 1,064. nm, Hosszú impulzustartamú impulzusos festéklézer 595nm, stb.
  • Az Er:YAG lézer egy ablatív lézer, amely rekollagenezist és felületújítást is létrehoz. Biztonságosnak és hatékonynak bizonyult az atrófiás aknés hegek kezelésében.
  • Ennek a lézernek a hatékonyságát azonban a megnagyobbodott kezelésben még nem állapították meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Látható kitágult pórusok az arc mindkét oldalán
  • Fitzpatrick bőrtípus 3-5

Kizárási kritériumok:

  • Elváltozásban szenvedő betegek, akiknél fennáll a rákmegelőző betegség vagy bármilyen rosszindulatú bőrbetegség klinikai gyanúja
  • Fényérzékeny dermatózisban szenvedő betegek
  • Terhes és szoptató nő
  • Sebfertőzésben (herpesz, egyéb) szenvedő betegek a kezelés napján
  • Mérsékelt és súlyos gyulladásos aknés betegek, immunszupprimált betegek, a kórelőzményben vitiligo szerepel
  • Irreális aggodalmakkal/elvárásokkal rendelkező betegek, akik képtelenek a megfelelő posztoperatív ellátásra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Er:YAG lézer
4 kezelés 1 hónapos intervallummal
Eszköz: Er:YAG lézer
Az Er:YAG lézer 1 hónapos időközönként 4 alkalommal kezeli a kitágult pórusokat az arc mindkét oldalán.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Er:YAG lézer hatékonysága a kitágult pórusok kezelésében (a bőr textúrájának mérése UVA fényű videokamerával)
Időkeret: 1 hónap 4 kezelés után
a bőr textúrájának mérése UVA-fényes videokamerával
1 hónap 4 kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Er:YAG lézer hiperpigmentációs mellékhatása a kitágult pórusok kezelésében
Időkeret: Nyomon követési időszak: 1 hónap az első kezelés után, 1 hónap a 2. kezelés után, 1 hónap a 3. kezelés után és 1, 3 és 6 hónap a 4. kezelés után
A vizsgálók hiperpigmentáció megfigyelésével
Nyomon követési időszak: 1 hónap az első kezelés után, 1 hónap a 2. kezelés után, 1 hónap a 3. kezelés után és 1, 3 és 6 hónap a 4. kezelés után
Az Er:YAG lézer hipopigmentációs mellékhatása a kitágult pórusok kezelésében
Időkeret: Nyomon követési időszak: 1 hónap az első kezelés után, 1 hónap a 2. kezelés után, 1 hónap a 3. kezelés után és 1, 3 és 6 hónap a 4. kezelés után
A vizsgálók hypopigmentáció megfigyelésével
Nyomon követési időszak: 1 hónap az első kezelés után, 1 hónap a 2. kezelés után, 1 hónap a 3. kezelés után és 1, 3 és 6 hónap a 4. kezelés után
Az Er:YAG lézer erythema mellékhatása a kitágult pórusok kezelésében
Időkeret: Nyomon követési időszak: 1 hónap az első kezelés után, 1 hónap a 2. kezelés után, 1 hónap a 3. kezelés után és 1, 3 és 6 hónap a 4. kezelés után
A kutatók bőrpír megfigyelésével
Nyomon követési időszak: 1 hónap az első kezelés után, 1 hónap a 2. kezelés után, 1 hónap a 3. kezelés után és 1, 3 és 6 hónap a 4. kezelés után
A betegek elégedettsége a kvartilis javulási skálával
Időkeret: Nyomon követési időszak: 1 hónap az első kezelés után, 1 hónap a 2. kezelés után, 1 hónap a 3. kezelés után és 1, 3 és 6 hónap a 4. kezelés után
A kvartilis osztályozási skála használatával; 0 = nem javul, 1 = 1-25% javulás, 2 = 26-50% javulás, 3 = 51-75% javulás és 4 = 76-100% javulás
Nyomon követési időszak: 1 hónap az első kezelés után, 1 hónap a 2. kezelés után, 1 hónap a 3. kezelés után és 1, 3 és 6 hónap a 4. kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Woraphong Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 8.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Si 251/2015

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Er:YAG lézer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel