Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Er:YAG laser pro léčbu rozšířených pórů

31. května 2016 aktualizováno: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University

Účinnost a bezpečnost Erbium:Yttrium Aluminium Garnet Laser pro léčbu rozšířených pórů: Pilotní studie

Zkoumat účinnost Erbium:Yttrium hliníkového granátového laseru (Er:YAG) při léčbě rozšířených pórů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Zvětšené póry jsou způsobeny multifaktoriálními faktory, jako je pohlaví, genetika, stárnutí atd.
  • Zlatem ošetření je rekolageneze dermis a resurfacing epidermis.
  • Modality, u kterých byla prokázána jejich účinnost při léčbě rozšířených pórů, zahrnovaly topickou kyselinu retinovou, chemický peeling, intenzivní pulzní světlo, radiofrekvenční zařízení, laser jako Q-switched a Long Pulsed Neodymem dopovaný Yttrium-Aluminium-Garnet (Nd:YAG) 1 064 nm, pulsní barevný laser s dlouhou dobou trvání pulsu 595nm atd.
  • Er:YAG laser je ablativní laser, který vytváří jak rekolagenezi, tak resurfacing. Bylo prokázáno, že je bezpečný a účinný při léčbě atrofických jizev po akné.
  • Účinnost tohoto laseru pro rozšířenou léčbu však dosud nebyla stanovena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Viditelné rozšířené póry na obou stranách obličeje
  • Fitzpatrick typ pleti 3-5

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s lézemi s jakýmkoli klinickým podezřením na prekancerózní nebo kožní malignity jakéhokoli druhu
  • Pacienti s fotosenzitivní dermatózou
  • Těhotenství a kojení žena
  • Pacienti s infekcemi rány (herpes, jiné) v den ošetření
  • Pacienti se středně těžkým a těžkým zánětlivým akné, pacienti s imunosupresí, vitiligo v anamnéze
  • Pacienti s nerealistickými obavami/očekáváními a neschopností poskytnout vhodnou pooperační péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Er:YAG laser
4 ošetření v intervalu 1 měsíce
Přístroj: Er:YAG laser
Er:YAG laser ošetří rozšířené póry na obou stranách obličeje po dobu 4 ošetření v intervalu 1 měsíce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost Er:YAG laseru při léčbě rozšířených pórů (měření textury pokožky pomocí UVA kamery)
Časové okno: 1 měsíc po 4 ošetřeních
měření textury pokožky pomocí videokamery s UVA světlem
1 měsíc po 4 ošetřeních

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hyperpigmentační vedlejší účinek Er:YAG laseru při léčbě rozšířených pórů
Časové okno: Doba sledování: 1 měsíc po 1. ošetření, 1 měsíc po 2. ošetření, 1 měsíc po 3. ošetření a 1-, 3- a 6 měsíců po 4. ošetření
Pozorováním hyperpigmentace vyšetřovateli
Doba sledování: 1 měsíc po 1. ošetření, 1 měsíc po 2. ošetření, 1 měsíc po 3. ošetření a 1-, 3- a 6 měsíců po 4. ošetření
Hypopigmentační vedlejší účinek Er:YAG laseru při léčbě rozšířených pórů
Časové okno: Doba sledování: 1 měsíc po 1. ošetření, 1 měsíc po 2. ošetření, 1 měsíc po 3. ošetření a 1-, 3- a 6 měsíců po 4. ošetření
Pozorováním hypopigmentace vyšetřovateli
Doba sledování: 1 měsíc po 1. ošetření, 1 měsíc po 2. ošetření, 1 měsíc po 3. ošetření a 1-, 3- a 6 měsíců po 4. ošetření
Erytémový vedlejší účinek Er:YAG laseru při léčbě rozšířených pórů
Časové okno: Doba sledování: 1 měsíc po 1. ošetření, 1 měsíc po 2. ošetření, 1 měsíc po 3. ošetření a 1-, 3- a 6 měsíců po 4. ošetření
Pozorováním erytému vyšetřovateli
Doba sledování: 1 měsíc po 1. ošetření, 1 měsíc po 2. ošetření, 1 měsíc po 3. ošetření a 1-, 3- a 6 měsíců po 4. ošetření
Spokojenost pacientů pomocí kvartilové stupnice zlepšení
Časové okno: Doba sledování: 1 měsíc po 1. ošetření, 1 měsíc po 2. ošetření, 1 měsíc po 3. ošetření a 1-, 3- a 6 měsíců po 4. ošetření
Použitím kvartilové stupnice zlepšení; 0 = nezlepší se, 1 = zlepšení 1–25 %, 2 = zlepšení 26–50 %, 3 = zlepšení 51–75 % a 4 = zlepšení 76–100 %
Doba sledování: 1 měsíc po 1. ošetření, 1 měsíc po 2. ošetření, 1 měsíc po 3. ošetření a 1-, 3- a 6 měsíců po 4. ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Woraphong Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Si 251/2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Er:YAG laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit