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Laser Er:YAG per il trattamento dei pori dilatati

31 maggio 2016 aggiornato da: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University

L'efficacia e la sicurezza dell'erbio: laser a granato di alluminio ittrio per il trattamento dei pori dilatati: uno studio pilota

Per studiare l'efficacia del laser a granato di alluminio Erbio: Ittrio (Er: YAG) nel trattamento dei pori dilatati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • I pori dilatati sono causati da fattori multifattoriali come sesso, genetica, invecchiamento, ecc.
  • L'oro del trattamento è la ricollagenesi del derma e il resurfacing dell'epidermide.
  • Le modalità di cui è stata dimostrata l'efficacia per il trattamento dei pori dilatati includevano acido retinoico topico, peeling chimico, luce pulsata intensa, dispositivo a radiofrequenza, laser come Q-switched e Long Pulsed Neodymium-Alluminum-Garnet (Nd:YAG) 1.064 nm, laser a colorante pulsato a lunga durata dell'impulso 595 nm, ecc.
  • Il laser Er:YAG è un laser ablativo che crea sia la ricollagenesi che il resurfacing. È stato dimostrato che è sicuro ed efficace nel trattamento della cicatrice dell'acne atrofica.
  • Tuttavia, l'efficacia di questo laser per il trattamento allargato non è stata ancora stabilita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pori dilatati visibili su entrambi i lati del viso
  • Tipo di pelle Fitzpatrick 3-5

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con lesioni con qualsiasi sospetto clinico di essere precancerose o neoplasie cutanee di qualsiasi tipo
  • Pazienti con dermatosi fotosensibili
  • Donna in gravidanza e allattamento
  • Pazienti con infezioni della ferita (herpes, altro) il giorno del trattamento
  • Pazienti con acne infiammatoria moderata e grave, pazienti immunosoppressi, anamnesi di vitiligine
  • Pazienti con preoccupazioni/aspettative irrealistiche e incapacità di eseguire le cure postoperatorie appropriate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Er:laser YAG
4 trattamenti di 1 mese di intervallo
Dispositivo: Er:laser YAG
Il laser Er:YAG tratta i pori dilatati su entrambi i lati del viso per 4 trattamenti con intervallo di 1 mese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'efficacia del laser Er:YAG nel trattamento dei pori dilatati (misurazione della struttura della pelle mediante videocamera a luce UVA)
Lasso di tempo: 1 mese dopo 4 trattamenti
misurazione della struttura della pelle mediante videocamera a luce UVA
1 mese dopo 4 trattamenti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iperpigmentazione effetto collaterale del laser Er:YAG nel trattamento dei pori dilatati
Lasso di tempo: Periodo di follow-up: 1 mese dopo il 1° trattamento, 1 mese dopo il 2° trattamento, 1 mese dopo il 3° trattamento e 1, 3 e 6 mesi dopo il 4° trattamento
Dall'osservazione dell'iperpigmentazione da parte degli investigatori
Periodo di follow-up: 1 mese dopo il 1° trattamento, 1 mese dopo il 2° trattamento, 1 mese dopo il 3° trattamento e 1, 3 e 6 mesi dopo il 4° trattamento
Effetto collaterale dell'ipopigmentazione del laser Er:YAG nel trattamento dei pori dilatati
Lasso di tempo: Periodo di follow-up: 1 mese dopo il 1° trattamento, 1 mese dopo il 2° trattamento, 1 mese dopo il 3° trattamento e 1, 3 e 6 mesi dopo il 4° trattamento
Dall'osservazione dell'ipopigmentazione da parte degli investigatori
Periodo di follow-up: 1 mese dopo il 1° trattamento, 1 mese dopo il 2° trattamento, 1 mese dopo il 3° trattamento e 1, 3 e 6 mesi dopo il 4° trattamento
Eritema effetto collaterale del laser Er:YAG nel trattamento dei pori dilatati
Lasso di tempo: Periodo di follow-up: 1 mese dopo il 1° trattamento, 1 mese dopo il 2° trattamento, 1 mese dopo il 3° trattamento e 1, 3 e 6 mesi dopo il 4° trattamento
Dall'osservazione dell'eritema da parte degli investigatori
Periodo di follow-up: 1 mese dopo il 1° trattamento, 1 mese dopo il 2° trattamento, 1 mese dopo il 3° trattamento e 1, 3 e 6 mesi dopo il 4° trattamento
La soddisfazione dei pazienti utilizzando la scala di miglioramento del quartile
Lasso di tempo: Periodo di follow-up: 1 mese dopo il 1° trattamento, 1 mese dopo il 2° trattamento, 1 mese dopo il 3° trattamento e 1, 3 e 6 mesi dopo il 4° trattamento
Utilizzando la scala di miglioramento del quartile; 0 = non migliora, 1= miglioramento dell'1-25%, 2 = miglioramento del 26-50%, 3 = miglioramento del 51-75% e 4 = miglioramento del 76-100%
Periodo di follow-up: 1 mese dopo il 1° trattamento, 1 mese dopo il 2° trattamento, 1 mese dopo il 3° trattamento e 1, 3 e 6 mesi dopo il 4° trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Woraphong Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Si 251/2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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