Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laser Er:YAG do leczenia rozszerzonych porów

31 maja 2016 zaktualizowane przez: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University

Skuteczność i bezpieczeństwo lasera erbowo-itrowo-aluminiowego z granatem w leczeniu rozszerzonych porów: badanie pilotażowe

Celem pracy było zbadanie skuteczności lasera erbowo-itrowo-aluminiowego z granatem (Er:YAG) w leczeniu rozszerzonych porów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Rozszerzone pory są spowodowane wieloczynnikowymi czynnikami, takimi jak płeć, genetyka, starzenie się itp.
  • Złotem zabiegu jest rekolageneza skóry właściwej i resurfacing naskórka.
  • Metody, których skuteczność została udowodniona w leczeniu rozszerzonych porów, obejmowały miejscowy kwas retinowy, peeling chemiczny, intensywne światło pulsacyjne, urządzenie o częstotliwości radiowej, laser, taki jak Q-switched i Long Pulsed z domieszką neodymu itru-aluminium-granatu (Nd:YAG) 1064 nm, pulsacyjny laser barwnikowy o długim czasie trwania impulsu 595 nm itp.
  • Laser Er:YAG jest laserem ablacyjnym, który tworzy zarówno rekolagenezę, jak i resurfacing. Udowodniono, że jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu zanikowych blizn potrądzikowych.
  • Jednak skuteczność tego lasera w leczeniu powiększenia nie została jeszcze ustalona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Widoczne rozszerzone pory po obu stronach twarzy
  • Typ skóry Fitzpatricka 3-5

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zmianami, które mogą być klinicznie podejrzane o stan przednowotworowy lub z jakimkolwiek nowotworem złośliwym skóry
  • Pacjenci ze światłoczułymi dermatozami
  • Kobieta w ciąży i laktacji
  • Pacjenci z zakażeniem rany (opryszczka, inne) w dniu zabiegu
  • Pacjenci z umiarkowanym i ciężkim trądzikiem zapalnym, Pacjenci z obniżoną odpornością, bielactwo w wywiadzie
  • Pacjenci z nierealistycznymi obawami/oczekiwaniami i niemożnością zapewnienia odpowiedniej opieki pooperacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Laser Er:YAG
4 zabiegi w odstępie 1 miesiąca
Urządzenie: Laser Er:YAG
Laser Er:YAG leczy rozszerzone pory po obu stronach twarzy w 4 zabiegach w odstępie 1 miesiąca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność lasera Er:YAG w leczeniu rozszerzonych porów (pomiar tekstury skóry kamerą UVA-light)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po 4 zabiegach
pomiar tekstury skóry za pomocą kamery wideo UVA
1 miesiąc po 4 zabiegach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt uboczny hiperpigmentacji lasera Er:YAG w leczeniu rozszerzonych porów
Ramy czasowe: Okres obserwacji: 1 miesiąc po 1 zabiegu, 1 miesiąc po 2 zabiegu, 1 miesiąc po 3 zabiegu oraz 1-, 3- i 6 miesięcy po 4 zabiegu
Na podstawie obserwacji przebarwień przez badaczy
Okres obserwacji: 1 miesiąc po 1 zabiegu, 1 miesiąc po 2 zabiegu, 1 miesiąc po 3 zabiegu oraz 1-, 3- i 6 miesięcy po 4 zabiegu
Efekt uboczny hipopigmentacji lasera Er:YAG w leczeniu rozszerzonych porów
Ramy czasowe: Okres obserwacji: 1 miesiąc po 1 zabiegu, 1 miesiąc po 2 zabiegu, 1 miesiąc po 3 zabiegu oraz 1-, 3- i 6 miesięcy po 4 zabiegu
Na podstawie obserwacji hipopigmentacji badaczy
Okres obserwacji: 1 miesiąc po 1 zabiegu, 1 miesiąc po 2 zabiegu, 1 miesiąc po 3 zabiegu oraz 1-, 3- i 6 miesięcy po 4 zabiegu
Rumień efekt uboczny lasera Er:YAG w leczeniu rozszerzonych porów
Ramy czasowe: Okres obserwacji: 1 miesiąc po 1 zabiegu, 1 miesiąc po 2 zabiegu, 1 miesiąc po 3 zabiegu oraz 1-, 3- i 6 miesięcy po 4 zabiegu
Na podstawie obserwacji rumienia przez badaczy
Okres obserwacji: 1 miesiąc po 1 zabiegu, 1 miesiąc po 2 zabiegu, 1 miesiąc po 3 zabiegu oraz 1-, 3- i 6 miesięcy po 4 zabiegu
Zadowolenie pacjentów za pomocą kwartylowej skali oceny poprawy
Ramy czasowe: Okres obserwacji: 1 miesiąc po 1 zabiegu, 1 miesiąc po 2 zabiegu, 1 miesiąc po 3 zabiegu oraz 1-, 3- i 6 miesięcy po 4 zabiegu
Za pomocą kwartylowej skali ocen poprawy; 0 = brak poprawy, 1 = poprawa o 1-25%, 2 = poprawa o 26-50%, 3 = poprawa o 51-75% i 4 = poprawa o 76-100%
Okres obserwacji: 1 miesiąc po 1 zabiegu, 1 miesiąc po 2 zabiegu, 1 miesiąc po 3 zabiegu oraz 1-, 3- i 6 miesięcy po 4 zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Woraphong Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Si 251/2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laser Er:YAG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj