Laser Er:YAG para tratamento de poros dilatados
31 de maio de 2016 atualizado por: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
A eficácia e a segurança do laser de granada de érbio: ítrio e alumínio para o tratamento de poros dilatados: um estudo piloto
Investigar a eficácia do laser de granada Erbium:Yttrium alumínio (Er:YAG) no tratamento de poros dilatados.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- Os poros dilatados são causados por fatores multifatoriais, como sexo, genética, envelhecimento, etc.
- O ouro do tratamento é a recolagênese da derme e recapeamento da epiderme.
- As modalidades com eficácia comprovada no tratamento de poros dilatados incluem ácido retinóico tópico, peeling químico, luz intensa pulsada, dispositivo de radiofrequência, laser como Q-switched e ítrio-alumínio-granada dopado com neodímio de pulso longo (Nd:YAG) 1.064 nm, laser de corante pulsado de longa duração 595 nm, etc.
- O laser Er:YAG é um laser ablativo que cria tanto a recolagênese quanto o recapeamento. Tem se mostrado seguro e eficaz no tratamento de cicatrizes atróficas de acne.
- No entanto, a eficácia deste laser para tratamento ampliado ainda não foi estabelecida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Poros dilatados visíveis em ambos os lados do rosto
- Fitzpatrick tipo de pele 3-5
Critério de exclusão:
- Pacientes com lesões com qualquer suspeita clínica de pré-cancerosas ou malignidades cutâneas de qualquer tipo
- Pacientes com dermatoses fotossensíveis
- Gravidez e lactação mulher
- Pacientes com infecções de feridas (herpes, outras) no dia do tratamento
- Pacientes com acne inflamatória moderada e grave, pacientes imunossuprimidos, história de vitiligo
- Pacientes com preocupações/expectativas irrealistas e incapacidade de realizar os cuidados pós-operatórios adequados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Laser Er:YAG
4 tratamentos com intervalo de 1 mês
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O laser Er:YAG trata poros dilatados em ambos os lados da face em 4 tratamentos com intervalo de 1 mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A eficácia do laser Er:YAG no tratamento de poros dilatados (medição da textura da pele usando câmera de vídeo com luz UVA)
Prazo: 1 mês após 4 tratamentos
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medição da textura da pele usando câmera de vídeo com luz UVA
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1 mês após 4 tratamentos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito colateral de hiperpigmentação do laser Er:YAG no tratamento de poros dilatados
Prazo: Período de acompanhamento: 1 mês após o 1º tratamento, 1 mês após o 2º tratamento, 1 mês após o 3º tratamento e 1, 3 e 6 meses após o 4º tratamento
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Pela observação dos investigadores de hiperpigmentação
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Período de acompanhamento: 1 mês após o 1º tratamento, 1 mês após o 2º tratamento, 1 mês após o 3º tratamento e 1, 3 e 6 meses após o 4º tratamento
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Efeito colateral da hipopigmentação do laser Er:YAG no tratamento de poros dilatados
Prazo: Período de acompanhamento: 1 mês após o 1º tratamento, 1 mês após o 2º tratamento, 1 mês após o 3º tratamento e 1, 3 e 6 meses após o 4º tratamento
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Pela observação dos investigadores de hipopigmentação
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Período de acompanhamento: 1 mês após o 1º tratamento, 1 mês após o 2º tratamento, 1 mês após o 3º tratamento e 1, 3 e 6 meses após o 4º tratamento
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Efeito colateral do eritema do laser Er:YAG no tratamento de poros dilatados
Prazo: Período de acompanhamento: 1 mês após o 1º tratamento, 1 mês após o 2º tratamento, 1 mês após o 3º tratamento e 1, 3 e 6 meses após o 4º tratamento
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Pela observação dos investigadores de eritema
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Período de acompanhamento: 1 mês após o 1º tratamento, 1 mês após o 2º tratamento, 1 mês após o 3º tratamento e 1, 3 e 6 meses após o 4º tratamento
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A satisfação dos pacientes usando a escala de classificação de quartil de melhora
Prazo: Período de acompanhamento: 1 mês após o 1º tratamento, 1 mês após o 2º tratamento, 1 mês após o 3º tratamento e 1, 3 e 6 meses após o 4º tratamento
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Usando a escala de classificação de quartil de melhoria; 0 = não melhorou, 1 = 1-25% de melhoria, 2 = 26-50% de melhoria, 3 = 51-75% de melhoria e 4 = 76-100% de melhoria
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Período de acompanhamento: 1 mês após o 1º tratamento, 1 mês após o 2º tratamento, 1 mês após o 3º tratamento e 1, 3 e 6 meses após o 4º tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Woraphong Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Roh MR, Chung HJ, Chung KY. Effects of various parameters of the 1064 nm Nd:YAG laser for the treatment of enlarged facial pores. J Dermatolog Treat. 2009;20(4):223-8. doi: 10.1080/09546630802647244.
- Roh M, Goo B, Jung J, Chung H, Chung K. Treatment of enlarged pores with the quasi long-pulsed versus Q-switched 1064 nm Nd:YAG lasers: A split-face, comparative, controlled study. Laser Ther. 2011;20(3):175-80. doi: 10.5978/islsm.20.175.
- Chung H, Goo B, Lee H, Roh M, Chung K. Enlarged pores treated with a combination of Q-switched and micropulsed 1064 nm Nd:YAG laser with and without topical carbon suspension: A simultaneous split-face trial. Laser Ther. 2011;20(3):181-8. doi: 10.5978/islsm.20.181.
- Kunzi-Rapp K, Dierickx CC, Cambier B, Drosner M. Minimally invasive skin rejuvenation with Erbium: YAG laser used in thermal mode. Lasers Surg Med. 2006 Dec;38(10):899-907. doi: 10.1002/lsm.20380.
- Tay YK, Kwok C. Minimally ablative erbium:YAG laser resurfacing of facial atrophic acne scars in Asian skin: a pilot study. Dermatol Surg. 2008 May;34(5):681-5. doi: 10.1111/j.1524-4725.2008.34127.x. Epub 2008 Mar 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Si 251/2015
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