Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лазер Er:YAG для лечения расширенных пор

31 мая 2016 г. обновлено: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University

Эффективность и безопасность эрбий-иттриевого лазера на алюминиевом гранате для лечения расширенных пор: пилотное исследование

Исследовать эффективность эрбий-иттриевого лазера на алюминиевом гранате (Er:YAG) при лечении расширенных пор.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Расширенные поры вызваны многофакторными факторами, такими как пол, генетика, старение и т. д.
  • Суть лечения заключается в реколлагенезе дермы и обновлении эпидермиса.
  • Методы, эффективность которых была доказана для лечения расширенных пор, включали местное применение ретиноевой кислоты, химический пилинг, интенсивный импульсный свет, радиочастотное устройство, лазер, такой как иттрий-алюминий-гранат, легированный неодимом (Nd:YAG) с модуляцией добротности и длинноимпульсный 1064 нм, импульсный лазер на красителе с длинной длительностью импульса 595 нм и т. д.
  • Лазер Er:YAG — это абляционный лазер, который создает как реколлагенез, так и шлифовку. Было доказано, что он безопасен и эффективен при лечении атрофических рубцов от угревой сыпи.
  • Однако эффективность этого лазера для расширенного лечения еще не установлена.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Видимые расширенные поры с обеих сторон лица
  • Тип кожи по Фитцпатрику 3-5.

Критерий исключения:

  • Пациенты с поражениями с любым клиническим подозрением на предраковые заболевания или злокачественные новообразования кожи любого вида.
  • Пациенты со светочувствительными дерматозами
  • Беременность и лактация женщина
  • Пациенты с раневыми инфекциями (герпес, др.) в день обращения
  • Пациенты с умеренными и тяжелыми воспалительными акне, пациенты с иммуносупрессией, витилиго в анамнезе
  • Пациенты с нереалистичными опасениями/ожиданиями и неспособностью обеспечить надлежащий послеоперационный уход.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Er:YAG-лазер
4 процедуры с интервалом в 1 месяц
Устройство: Er:YAG-лазер
Лазер Er:YAG лечит расширенные поры на обеих сторонах лица за 4 процедуры с интервалом в 1 месяц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность лазера Er:YAG при лечении расширенных пор (измерение текстуры кожи с помощью видеокамеры с УФА-светом)
Временное ограничение: Через 1 месяц после 4 процедур
измерение текстуры кожи с помощью видеокамеры UVA-light
Через 1 месяц после 4 процедур

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочный эффект гиперпигментации Er:YAG-лазера при лечении расширенных пор
Временное ограничение: Период наблюдения: 1 месяц после 1-й процедуры, 1 месяц после 2-й процедуры, 1 месяц после 3-й процедуры и 1, 3 и 6 месяцев после 4-й процедуры.
По наблюдениям исследователей гиперпигментации
Период наблюдения: 1 месяц после 1-й процедуры, 1 месяц после 2-й процедуры, 1 месяц после 3-й процедуры и 1, 3 и 6 месяцев после 4-й процедуры.
Побочный эффект гипопигментации Er:YAG-лазера при лечении расширенных пор
Временное ограничение: Период наблюдения: 1 месяц после 1-й процедуры, 1 месяц после 2-й процедуры, 1 месяц после 3-й процедуры и 1, 3 и 6 месяцев после 4-й процедуры.
По наблюдению исследователей гипопигментации
Период наблюдения: 1 месяц после 1-й процедуры, 1 месяц после 2-й процедуры, 1 месяц после 3-й процедуры и 1, 3 и 6 месяцев после 4-й процедуры.
Эритемный побочный эффект лазера Er:YAG при лечении расширенных пор
Временное ограничение: Период наблюдения: 1 месяц после 1-й процедуры, 1 месяц после 2-й процедуры, 1 месяц после 3-й процедуры и 1, 3 и 6 месяцев после 4-й процедуры.
По наблюдениям исследователей эритемы
Период наблюдения: 1 месяц после 1-й процедуры, 1 месяц после 2-й процедуры, 1 месяц после 3-й процедуры и 1, 3 и 6 месяцев после 4-й процедуры.
Удовлетворенность пациентов по квартильной шкале улучшения
Временное ограничение: Период наблюдения: 1 месяц после 1-й процедуры, 1 месяц после 2-й процедуры, 1 месяц после 3-й процедуры и 1, 3 и 6 месяцев после 4-й процедуры.
Используя квартильную шкалу улучшения; 0 = нет улучшения, 1 = улучшение на 1–25 %, 2 = улучшение на 26–50 %, 3 = улучшение на 51–75 % и 4 = улучшение на 76–100 %
Период наблюдения: 1 месяц после 1-й процедуры, 1 месяц после 2-й процедуры, 1 месяц после 3-й процедуры и 1, 3 и 6 месяцев после 4-й процедуры.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Следователи

  • Главный следователь: Woraphong Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Si 251/2015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться