Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er:YAG Laser til behandling af forstørrede porer

31. maj 2016 opdateret af: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University

Effektiviteten og sikkerheden af ​​Erbium: Yttrium Aluminium Granat Laser til behandling af forstørrede porer: En pilotundersøgelse

At undersøge effektiviteten af ​​Erbium:Yttrium aluminium granatlaser (Er:YAG) i behandlingen af ​​forstørrede porer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Forstørrede porer er forårsaget af multifaktorielle faktorer som køn, genetik, aldring osv.
  • Behandlingens guld er at rekollagenese af dermis og genoplivning af epidermis.
  • Modaliteter, der er blevet bevist på deres effektivitet til behandling med forstørrede porer, omfattede topisk retinsyre, kemisk peeling, intenst pulseret lys, radiofrekvensudstyr, laser såsom Q-switched og Long Pulsed Neodym-Doped Yttrium-Aluminium-Garnet (Nd:YAG) 1.064 nm, lang pulsvarighed pulseret farvelaser 595nm osv.
  • Er:YAG laser er en ablativ laser, som både skaber rekollagenese og resurfacing. Det har vist sig at være sikkert og effektivt til behandling af atrofisk acne ar.
  • Effekten af ​​denne laser til forstørret behandling er dog endnu ikke blevet fastslået.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Synlige forstørrede porer på begge sider af ansigtet
  • Fitzpatrick hudtype 3-5

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med læsioner med enhver klinisk mistanke om at være præ-cancerøse eller hudkræft af enhver art
  • Patienter, der har lysfølsomme dermatoser
  • Graviditet og diegivende kvinde
  • Patienter med sårinfektioner (herpes, andet) på behandlingsdagen
  • Patienter med moderat og svær inflammatorisk acne, immunsupprimerede patienter, anamnese med vitiligo
  • Patienter med urealistiske bekymringer/forventninger og manglende evne til at udføre den passende postoperative pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Er: YAG laser
4 behandlinger med 1 måneds interval
Er:YAG laser behandler forstørrede porer på begge sider af ansigtet i 4 behandlinger med 1 måneds interval.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​Er:YAG laser til behandling af forstørrede porer (måling af hudtekstur ved hjælp af UVA-lys videokamera)
Tidsramme: 1 måned efter 4 behandlinger
måling af hudtekstur ved hjælp af UVA-lys videokamera
1 måned efter 4 behandlinger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyperpigmenteringsbivirkning af Er:YAG-laser til behandling af forstørrede porer
Tidsramme: Opfølgningsperiode: 1 måned efter 1. behandling, 1 måned efter 2. behandling, 1 måned efter 3. behandling og 1-, 3- og 6 måneder efter 4. behandling
Ved efterforskernes observation af hyperpigmentering
Opfølgningsperiode: 1 måned efter 1. behandling, 1 måned efter 2. behandling, 1 måned efter 3. behandling og 1-, 3- og 6 måneder efter 4. behandling
Hypopigmenteringsbivirkning af Er:YAG-laser til behandling af forstørrede porer
Tidsramme: Opfølgningsperiode: 1 måned efter 1. behandling, 1 måned efter 2. behandling, 1 måned efter 3. behandling og 1-, 3- og 6 måneder efter 4. behandling
Ved efterforskernes observation af hypopigmentering
Opfølgningsperiode: 1 måned efter 1. behandling, 1 måned efter 2. behandling, 1 måned efter 3. behandling og 1-, 3- og 6 måneder efter 4. behandling
Erythema bivirkning af Er:YAG laser i behandlingen af ​​forstørrede porer
Tidsramme: Opfølgningsperiode: 1 måned efter 1. behandling, 1 måned efter 2. behandling, 1 måned efter 3. behandling og 1-, 3- og 6 måneder efter 4. behandling
Ved efterforskernes observation af erytem
Opfølgningsperiode: 1 måned efter 1. behandling, 1 måned efter 2. behandling, 1 måned efter 3. behandling og 1-, 3- og 6 måneder efter 4. behandling
Patienttilfredshed ved hjælp af kvartil-graderingsskala for forbedring
Tidsramme: Opfølgningsperiode: 1 måned efter 1. behandling, 1 måned efter 2. behandling, 1 måned efter 3. behandling og 1-, 3- og 6 måneder efter 4. behandling
Ved at bruge kvartil karakterskala for forbedring; 0 = ikke forbedret, 1 = 1-25 % forbedring, 2 = 26-50 % forbedring, 3 = 51-75 % forbedring og 4 = 76-100 % forbedring
Opfølgningsperiode: 1 måned efter 1. behandling, 1 måned efter 2. behandling, 1 måned efter 3. behandling og 1-, 3- og 6 måneder efter 4. behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Woraphong Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2015

Først opslået (Skøn)

9. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Si 251/2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Er: YAG laser

Abonner