- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02544958
Er:YAG Laser til behandling af forstørrede porer
31. maj 2016 opdateret af: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Effektiviteten og sikkerheden af Erbium: Yttrium Aluminium Granat Laser til behandling af forstørrede porer: En pilotundersøgelse
At undersøge effektiviteten af Erbium:Yttrium aluminium granatlaser (Er:YAG) i behandlingen af forstørrede porer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- Forstørrede porer er forårsaget af multifaktorielle faktorer som køn, genetik, aldring osv.
- Behandlingens guld er at rekollagenese af dermis og genoplivning af epidermis.
- Modaliteter, der er blevet bevist på deres effektivitet til behandling med forstørrede porer, omfattede topisk retinsyre, kemisk peeling, intenst pulseret lys, radiofrekvensudstyr, laser såsom Q-switched og Long Pulsed Neodym-Doped Yttrium-Aluminium-Garnet (Nd:YAG) 1.064 nm, lang pulsvarighed pulseret farvelaser 595nm osv.
- Er:YAG laser er en ablativ laser, som både skaber rekollagenese og resurfacing. Det har vist sig at være sikkert og effektivt til behandling af atrofisk acne ar.
- Effekten af denne laser til forstørret behandling er dog endnu ikke blevet fastslået.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Synlige forstørrede porer på begge sider af ansigtet
- Fitzpatrick hudtype 3-5
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med læsioner med enhver klinisk mistanke om at være præ-cancerøse eller hudkræft af enhver art
- Patienter, der har lysfølsomme dermatoser
- Graviditet og diegivende kvinde
- Patienter med sårinfektioner (herpes, andet) på behandlingsdagen
- Patienter med moderat og svær inflammatorisk acne, immunsupprimerede patienter, anamnese med vitiligo
- Patienter med urealistiske bekymringer/forventninger og manglende evne til at udføre den passende postoperative pleje
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Er: YAG laser
4 behandlinger med 1 måneds interval
|
Er:YAG laser behandler forstørrede porer på begge sider af ansigtet i 4 behandlinger med 1 måneds interval.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af Er:YAG laser til behandling af forstørrede porer (måling af hudtekstur ved hjælp af UVA-lys videokamera)
Tidsramme: 1 måned efter 4 behandlinger
|
måling af hudtekstur ved hjælp af UVA-lys videokamera
|
1 måned efter 4 behandlinger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyperpigmenteringsbivirkning af Er:YAG-laser til behandling af forstørrede porer
Tidsramme: Opfølgningsperiode: 1 måned efter 1. behandling, 1 måned efter 2. behandling, 1 måned efter 3. behandling og 1-, 3- og 6 måneder efter 4. behandling
|
Ved efterforskernes observation af hyperpigmentering
|
Opfølgningsperiode: 1 måned efter 1. behandling, 1 måned efter 2. behandling, 1 måned efter 3. behandling og 1-, 3- og 6 måneder efter 4. behandling
|
|
Hypopigmenteringsbivirkning af Er:YAG-laser til behandling af forstørrede porer
Tidsramme: Opfølgningsperiode: 1 måned efter 1. behandling, 1 måned efter 2. behandling, 1 måned efter 3. behandling og 1-, 3- og 6 måneder efter 4. behandling
|
Ved efterforskernes observation af hypopigmentering
|
Opfølgningsperiode: 1 måned efter 1. behandling, 1 måned efter 2. behandling, 1 måned efter 3. behandling og 1-, 3- og 6 måneder efter 4. behandling
|
|
Erythema bivirkning af Er:YAG laser i behandlingen af forstørrede porer
Tidsramme: Opfølgningsperiode: 1 måned efter 1. behandling, 1 måned efter 2. behandling, 1 måned efter 3. behandling og 1-, 3- og 6 måneder efter 4. behandling
|
Ved efterforskernes observation af erytem
|
Opfølgningsperiode: 1 måned efter 1. behandling, 1 måned efter 2. behandling, 1 måned efter 3. behandling og 1-, 3- og 6 måneder efter 4. behandling
|
|
Patienttilfredshed ved hjælp af kvartil-graderingsskala for forbedring
Tidsramme: Opfølgningsperiode: 1 måned efter 1. behandling, 1 måned efter 2. behandling, 1 måned efter 3. behandling og 1-, 3- og 6 måneder efter 4. behandling
|
Ved at bruge kvartil karakterskala for forbedring; 0 = ikke forbedret, 1 = 1-25 % forbedring, 2 = 26-50 % forbedring, 3 = 51-75 % forbedring og 4 = 76-100 % forbedring
|
Opfølgningsperiode: 1 måned efter 1. behandling, 1 måned efter 2. behandling, 1 måned efter 3. behandling og 1-, 3- og 6 måneder efter 4. behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Woraphong Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Roh MR, Chung HJ, Chung KY. Effects of various parameters of the 1064 nm Nd:YAG laser for the treatment of enlarged facial pores. J Dermatolog Treat. 2009;20(4):223-8. doi: 10.1080/09546630802647244.
- Roh M, Goo B, Jung J, Chung H, Chung K. Treatment of enlarged pores with the quasi long-pulsed versus Q-switched 1064 nm Nd:YAG lasers: A split-face, comparative, controlled study. Laser Ther. 2011;20(3):175-80. doi: 10.5978/islsm.20.175.
- Chung H, Goo B, Lee H, Roh M, Chung K. Enlarged pores treated with a combination of Q-switched and micropulsed 1064 nm Nd:YAG laser with and without topical carbon suspension: A simultaneous split-face trial. Laser Ther. 2011;20(3):181-8. doi: 10.5978/islsm.20.181.
- Kunzi-Rapp K, Dierickx CC, Cambier B, Drosner M. Minimally invasive skin rejuvenation with Erbium: YAG laser used in thermal mode. Lasers Surg Med. 2006 Dec;38(10):899-907. doi: 10.1002/lsm.20380.
- Tay YK, Kwok C. Minimally ablative erbium:YAG laser resurfacing of facial atrophic acne scars in Asian skin: a pilot study. Dermatol Surg. 2008 May;34(5):681-5. doi: 10.1111/j.1524-4725.2008.34127.x. Epub 2008 Mar 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2015
Først opslået (Skøn)
9. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Si 251/2015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Er: YAG laser
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Rambam Health Care CampusAfsluttet
-
Saint-Joseph UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Sund voksen | Ortodontiske beslag | Laser | TemperaturændringLibanon
-
Espacio Gaspar ClinicAfsluttetCandidiasis, Vulvovaginal | Tilbagevendende candidiasis i skeden | Vaginale gærinfektioner | Candidiasis af vagina | Candidiasis, kønsorganer | Infektion, CandidaArgentina
-
Cork University HospitalFotona d.o.o.UkendtStressurininkontinensDet Forenede Kongerige, Schweiz, Tyskland, Grækenland, Irland, Slovenien
-
Juna d.o.o.AfsluttetKvinde Stress Urininkontinens | Blandet inkontinens, trang og stress
-
Laserklinik KarlsruheAfsluttet
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringAtrofisk acne arKina