Er:YAG-laser laajentuneiden huokosten hoitoon
tiistai 31. toukokuuta 2016 päivittänyt: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Erbium:yttrium-alumiinigranaattilaserin tehokkuus ja turvallisuus laajentuneiden huokosten hoitoon: pilottitutkimus
Erbium:Yttrium-alumiinigranaattilaserin (Er:YAG) tehokkuuden tutkiminen laajentuneiden huokosten hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Suurentuneet huokoset johtuvat monista tekijöistä, kuten sukupuoli, genetiikka, ikääntyminen jne.
- Hoidon kulta on dermiksen uudelleenkollageneesi ja orvaskeden pinnoittaminen.
- Todistettuja menetelmiä niiden tehokkuudesta laajentuneiden huokosten hoidossa olivat paikallinen retinoiinihappo, kemiallinen kuorinta, voimakas pulssivalo, radiotaajuuslaite, laser, kuten Q-kytketty ja pitkäpulssi neodyymiseostettu yttrium-alumiinigranaatti (Nd:YAG) 1,064 nm, pitkä pulssikesto pulssivärilaser 595nm jne.
- Er:YAG laser on ablatiivinen laser, joka luo sekä rekollageneesin että pintakäsittelyn. Se on osoittautunut turvalliseksi ja tehokkaaksi atrofisen aknen arpien hoidossa.
- Tämän laserin tehoa laajennettuun hoitoon ei kuitenkaan ole vielä varmistettu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Näkyvät laajentuneet huokoset kasvojen molemmilla puolilla
- Fitzpatrick-ihotyyppi 3-5
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on leesioita, joilla kliinisesti epäillään olevan syöpää esiasteita tai minkäänlaisia ihon pahanlaatuisia kasvaimia
- Potilaat, joilla on valoherkkä ihottuma
- Raskaana oleva ja imettävä nainen
- Potilaat, joilla on haavainfektioita (herpes, muu) hoitopäivänä
- Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea tulehduksellinen akne, immuunivaste heikentyneet potilaat, anamneesissa vitiligo
- Potilaat, joilla on epärealistisia huolenaiheita/odotuksia ja jotka eivät pysty suorittamaan asianmukaista postoperatiivista hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Er:YAG laser
4 hoitoa 1 kuukauden välein
|
Er:YAG laser hoitaa laajentuneita ihohuokosia kasvojen molemmilla puolilla 4 hoitoa 1 kuukauden välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Er:YAG-laserin tehokkuus laajentuneiden huokosten hoidossa (ihon rakenteen mittaus UVA-valovideokameralla)
Aikaikkuna: 1 kuukausi 4 hoidon jälkeen
|
ihon rakenteen mittaus UVA-valovideokameralla
|
1 kuukausi 4 hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Er:YAG-laserin hyperpigmentaation sivuvaikutus laajentuneiden huokosten hoidossa
Aikaikkuna: Seurantajakso: 1 kuukausi ensimmäisen hoidon jälkeen, 1 kuukausi 2. hoidon jälkeen, 1 kuukausi 3. hoidon jälkeen ja 1-, 3- ja 6 kuukautta 4. hoidon jälkeen
|
Tutkijoiden havainnolla hyperpigmentaatiosta
|
Seurantajakso: 1 kuukausi ensimmäisen hoidon jälkeen, 1 kuukausi 2. hoidon jälkeen, 1 kuukausi 3. hoidon jälkeen ja 1-, 3- ja 6 kuukautta 4. hoidon jälkeen
|
|
Er:YAG-laserin hypopigmentaation sivuvaikutus laajentuneiden huokosten hoidossa
Aikaikkuna: Seurantajakso: 1 kuukausi ensimmäisen hoidon jälkeen, 1 kuukausi 2. hoidon jälkeen, 1 kuukausi 3. hoidon jälkeen ja 1-, 3- ja 6 kuukautta 4. hoidon jälkeen
|
Tutkijoiden havainnon perusteella hypopigmentaatiosta
|
Seurantajakso: 1 kuukausi ensimmäisen hoidon jälkeen, 1 kuukausi 2. hoidon jälkeen, 1 kuukausi 3. hoidon jälkeen ja 1-, 3- ja 6 kuukautta 4. hoidon jälkeen
|
|
Er:YAG-laserin eryteeman sivuvaikutus laajentuneiden huokosten hoidossa
Aikaikkuna: Seurantajakso: 1 kuukausi ensimmäisen hoidon jälkeen, 1 kuukausi 2. hoidon jälkeen, 1 kuukausi 3. hoidon jälkeen ja 1-, 3- ja 6 kuukautta 4. hoidon jälkeen
|
Tutkijoiden eryteeman havainnolla
|
Seurantajakso: 1 kuukausi ensimmäisen hoidon jälkeen, 1 kuukausi 2. hoidon jälkeen, 1 kuukausi 3. hoidon jälkeen ja 1-, 3- ja 6 kuukautta 4. hoidon jälkeen
|
|
Potilaiden tyytyväisyys Quartile Grading asteikolla parantaminen
Aikaikkuna: Seurantajakso: 1 kuukausi ensimmäisen hoidon jälkeen, 1 kuukausi 2. hoidon jälkeen, 1 kuukausi 3. hoidon jälkeen ja 1-, 3- ja 6 kuukautta 4. hoidon jälkeen
|
Käyttämällä Quartile grading asteikolla parantaminen; 0 = ei parantunut, 1 = 1-25 % parannus, 2 = 26-50 % parannus, 3 = 51-75 % parannus ja 4 = 76-100 % parannus
|
Seurantajakso: 1 kuukausi ensimmäisen hoidon jälkeen, 1 kuukausi 2. hoidon jälkeen, 1 kuukausi 3. hoidon jälkeen ja 1-, 3- ja 6 kuukautta 4. hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Woraphong Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Roh MR, Chung HJ, Chung KY. Effects of various parameters of the 1064 nm Nd:YAG laser for the treatment of enlarged facial pores. J Dermatolog Treat. 2009;20(4):223-8. doi: 10.1080/09546630802647244.
- Roh M, Goo B, Jung J, Chung H, Chung K. Treatment of enlarged pores with the quasi long-pulsed versus Q-switched 1064 nm Nd:YAG lasers: A split-face, comparative, controlled study. Laser Ther. 2011;20(3):175-80. doi: 10.5978/islsm.20.175.
- Chung H, Goo B, Lee H, Roh M, Chung K. Enlarged pores treated with a combination of Q-switched and micropulsed 1064 nm Nd:YAG laser with and without topical carbon suspension: A simultaneous split-face trial. Laser Ther. 2011;20(3):181-8. doi: 10.5978/islsm.20.181.
- Kunzi-Rapp K, Dierickx CC, Cambier B, Drosner M. Minimally invasive skin rejuvenation with Erbium: YAG laser used in thermal mode. Lasers Surg Med. 2006 Dec;38(10):899-907. doi: 10.1002/lsm.20380.
- Tay YK, Kwok C. Minimally ablative erbium:YAG laser resurfacing of facial atrophic acne scars in Asian skin: a pilot study. Dermatol Surg. 2008 May;34(5):681-5. doi: 10.1111/j.1524-4725.2008.34127.x. Epub 2008 Mar 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Si 251/2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .