Láser Er:YAG para el tratamiento de poros dilatados
31 de mayo de 2016 actualizado por: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
La eficacia y seguridad del láser granate de erbio: itrio y aluminio para el tratamiento de poros agrandados: un estudio piloto
Investigar la eficacia del láser granate de erbio: itrio y aluminio (Er: YAG) en el tratamiento de poros dilatados.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
- Los poros dilatados son causados por factores multifactoriales como el sexo, la genética, el envejecimiento, etc.
- El oro del tratamiento es la recolagénesis de la dermis y el rejuvenecimiento de la epidermis.
- Las modalidades que han demostrado su eficacia para el tratamiento de los poros dilatados incluyen ácido retinoico tópico, exfoliación química, luz pulsada intensa, dispositivo de radiofrecuencia, láser como Q-switched y Long Pulsed Neodymium-Doped Yttrium-Aluminum-Garnet (Nd:YAG) 1,064 nm, láser de colorante pulsado de larga duración de pulso 595nm, etc.
- El láser Er:YAG es un láser ablativo que crea recolagénesis y rejuvenecimiento. Se ha demostrado que es seguro y eficaz en el tratamiento de la cicatriz atrófica del acné.
- Sin embargo, aún no se ha establecido la eficacia de este láser para el tratamiento de agrandamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Poros agrandados visibles en ambos lados de la cara.
- Fitzpatrick tipo de piel 3-5
Criterio de exclusión:
- Pacientes con lesiones con sospecha clínica de ser precancerosas o neoplasias cutáneas de cualquier tipo
- Pacientes que tienen dermatosis fotosensibles
- Embarazo y lactancia mujer
- Pacientes con infecciones de heridas (herpes, otras) el día del tratamiento
- Pacientes con acné inflamatorio moderado y severo, Pacientes inmunodeprimidos, antecedentes de vitíligo
- Pacientes con preocupaciones/expectativas poco realistas e incapacidad para realizar el cuidado postoperatorio adecuado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Láser Er:YAG
4 tratamientos de 1 mes de intervalo
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El láser Er:YAG trata los poros dilatados en ambos lados de la cara durante 4 tratamientos con un intervalo de 1 mes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La eficacia del láser Er:YAG en el tratamiento de poros dilatados (medición de la textura de la piel usando una cámara de video con luz UVA)
Periodo de tiempo: 1 mes después de 4 tratamientos
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medición de la textura de la piel usando una cámara de video con luz UVA
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1 mes después de 4 tratamientos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto secundario de hiperpigmentación del láser Er:YAG en el tratamiento de poros dilatados
Periodo de tiempo: Período de seguimiento: 1 mes después del primer tratamiento, 1 mes después del segundo tratamiento, 1 mes después del tercer tratamiento y 1, 3 y 6 meses después del cuarto tratamiento
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Según la observación de hiperpigmentación de los investigadores
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Período de seguimiento: 1 mes después del primer tratamiento, 1 mes después del segundo tratamiento, 1 mes después del tercer tratamiento y 1, 3 y 6 meses después del cuarto tratamiento
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Efecto secundario de hipopigmentación del láser Er:YAG en el tratamiento de poros dilatados
Periodo de tiempo: Período de seguimiento: 1 mes después del primer tratamiento, 1 mes después del segundo tratamiento, 1 mes después del tercer tratamiento y 1, 3 y 6 meses después del cuarto tratamiento
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Según la observación de hipopigmentación de los investigadores
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Período de seguimiento: 1 mes después del primer tratamiento, 1 mes después del segundo tratamiento, 1 mes después del tercer tratamiento y 1, 3 y 6 meses después del cuarto tratamiento
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Efecto secundario del eritema del láser Er:YAG en el tratamiento de poros dilatados
Periodo de tiempo: Período de seguimiento: 1 mes después del primer tratamiento, 1 mes después del segundo tratamiento, 1 mes después del tercer tratamiento y 1, 3 y 6 meses después del cuarto tratamiento
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Por la observación de los investigadores del eritema
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Período de seguimiento: 1 mes después del primer tratamiento, 1 mes después del segundo tratamiento, 1 mes después del tercer tratamiento y 1, 3 y 6 meses después del cuarto tratamiento
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La satisfacción de los pacientes utilizando la escala de calificación de mejora del cuartil
Periodo de tiempo: Período de seguimiento: 1 mes después del primer tratamiento, 1 mes después del segundo tratamiento, 1 mes después del tercer tratamiento y 1, 3 y 6 meses después del cuarto tratamiento
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Mediante el uso de la escala de calificación de mejora del cuartil; 0 = no mejora, 1 = 1-25 % de mejora, 2 = 26-50 % de mejora, 3 = 51-75 % de mejora y 4 = 76-100 % de mejora
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Período de seguimiento: 1 mes después del primer tratamiento, 1 mes después del segundo tratamiento, 1 mes después del tercer tratamiento y 1, 3 y 6 meses después del cuarto tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Woraphong Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Roh MR, Chung HJ, Chung KY. Effects of various parameters of the 1064 nm Nd:YAG laser for the treatment of enlarged facial pores. J Dermatolog Treat. 2009;20(4):223-8. doi: 10.1080/09546630802647244.
- Roh M, Goo B, Jung J, Chung H, Chung K. Treatment of enlarged pores with the quasi long-pulsed versus Q-switched 1064 nm Nd:YAG lasers: A split-face, comparative, controlled study. Laser Ther. 2011;20(3):175-80. doi: 10.5978/islsm.20.175.
- Chung H, Goo B, Lee H, Roh M, Chung K. Enlarged pores treated with a combination of Q-switched and micropulsed 1064 nm Nd:YAG laser with and without topical carbon suspension: A simultaneous split-face trial. Laser Ther. 2011;20(3):181-8. doi: 10.5978/islsm.20.181.
- Kunzi-Rapp K, Dierickx CC, Cambier B, Drosner M. Minimally invasive skin rejuvenation with Erbium: YAG laser used in thermal mode. Lasers Surg Med. 2006 Dec;38(10):899-907. doi: 10.1002/lsm.20380.
- Tay YK, Kwok C. Minimally ablative erbium:YAG laser resurfacing of facial atrophic acne scars in Asian skin: a pilot study. Dermatol Surg. 2008 May;34(5):681-5. doi: 10.1111/j.1524-4725.2008.34127.x. Epub 2008 Mar 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Si 251/2015
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