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Laser Er:YAG pour le traitement des pores dilatés

31 mai 2016 mis à jour par: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University

L'efficacité et l'innocuité du laser erbium:yttrium aluminium grenat pour le traitement des pores dilatés : une étude pilote

Étudier l'efficacité du laser à grenat d'aluminium Erbium:Yttrium (Er:YAG) dans le traitement des pores dilatés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Les pores dilatés sont causés par des facteurs multifactoriels tels que le sexe, la génétique, le vieillissement, etc.
  • L'or du traitement est la recollagénèse du derme et le resurfaçage de l'épiderme.
  • Les modalités dont l'efficacité a été prouvée pour le traitement des pores dilatés comprenaient l'acide rétinoïque topique, le peeling chimique, la lumière pulsée intense, le dispositif de radiofréquence, le laser tel que Q-switched et Long Pulsed Neodymium-Doped Yttrium-Aluminum-Garnet (Nd:YAG) 1 064 nm, laser à colorant pulsé à longue durée d'impulsion 595nm, etc.
  • Le laser Er:YAG est un laser ablatif qui crée à la fois une recollagénèse et un resurfaçage. Il a été prouvé qu'il est sûr et efficace dans le traitement des cicatrices d'acné atrophique.
  • Cependant, l'efficacité de ce laser pour un traitement élargi n'a pas encore été établie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Department of Dermatology, Siriraj Hospital, Mahidol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pores dilatés visibles des deux côtés du visage
  • Type de peau Fitzpatrick 3-5

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des lésions suspectées cliniquement d'être précancéreuses ou de malignités cutanées de toute nature
  • Patients atteints de dermatoses photosensibles
  • Grossesse et allaitement femme
  • Patients présentant des infections de plaies (herpès, autres) le jour du traitement
  • Patients avec acné inflammatoire modérée et sévère, patients immunodéprimés, antécédents de vitiligo
  • Patients ayant des préoccupations/attentes irréalistes et incapables de prodiguer les soins postopératoires appropriés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Er:laser YAG
4 traitements d'1 mois d'intervalle
Dispositif: Er:laser YAG
Le laser Er:YAG traite les pores dilatés des deux côtés du visage pour 4 traitements à 1 mois d'intervalle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'efficacité du laser Er:YAG dans le traitement des pores dilatés (mesure de la texture de la peau à l'aide d'une caméra vidéo à lumière UVA)
Délai: 1 mois après 4 traitements
mesure de la texture de la peau à l'aide d'une caméra vidéo à lumière UVA
1 mois après 4 traitements

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet secondaire d'hyperpigmentation du laser Er:YAG dans le traitement des pores dilatés
Délai: Période de suivi : 1 mois après le 1er traitement, 1 mois après le 2e traitement, 1 mois après le 3e traitement et 1, 3 et 6 mois après le 4e traitement
Par l'observation des enquêteurs de l'hyperpigmentation
Période de suivi : 1 mois après le 1er traitement, 1 mois après le 2e traitement, 1 mois après le 3e traitement et 1, 3 et 6 mois après le 4e traitement
Effet secondaire d'hypopigmentation du laser Er:YAG dans le traitement des pores dilatés
Délai: Période de suivi : 1 mois après le 1er traitement, 1 mois après le 2e traitement, 1 mois après le 3e traitement et 1, 3 et 6 mois après le 4e traitement
Par l'observation par les enquêteurs de l'hypopigmentation
Période de suivi : 1 mois après le 1er traitement, 1 mois après le 2e traitement, 1 mois après le 3e traitement et 1, 3 et 6 mois après le 4e traitement
Effet secondaire érythème du laser Er:YAG dans le traitement des pores dilatés
Délai: Période de suivi : 1 mois après le 1er traitement, 1 mois après le 2e traitement, 1 mois après le 3e traitement et 1, 3 et 6 mois après le 4e traitement
Par l'observation de l'érythème par les enquêteurs
Période de suivi : 1 mois après le 1er traitement, 1 mois après le 2e traitement, 1 mois après le 3e traitement et 1, 3 et 6 mois après le 4e traitement
La satisfaction des patients à l'aide de l'échelle d'amélioration Quartile
Délai: Période de suivi : 1 mois après le 1er traitement, 1 mois après le 2e traitement, 1 mois après le 3e traitement et 1, 3 et 6 mois après le 4e traitement
En utilisant l'échelle de notation Quartile d'amélioration ; 0 = pas d'amélioration, 1 = amélioration de 1 à 25 %, 2 = amélioration de 26 à 50 %, 3 = amélioration de 51 à 75 % et 4 = amélioration de 76 à 100 %
Période de suivi : 1 mois après le 1er traitement, 1 mois après le 2e traitement, 1 mois après le 3e traitement et 1, 3 et 6 mois après le 4e traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Woraphong Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2015

Première publication (Estimation)

9 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Si 251/2015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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