頭頸部領域における画像誘導適応放射線治療 (BART)
腫瘍範囲の改善と正常組織における副作用の軽減のための弾性画像登録に基づく画像誘導適応放射線療法
この研究の目的は、画像誘導適応放射線療法の概念の臨床評価です。 これには、繰り返しのCTスキャンに基づいて、放射線療法治療コース中の組織の変化や患者の位置や姿勢の変化に応じて放射線療法治療計画を適応させることが含まれます。
このアプローチを使用して線量測定の改善が達成できるかどうか、およびソフトウェア パッケージ「ReDeform」を使用する方法を臨床ルーチンで実装できるかどうかが調査されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、画像誘導適応放射線療法 (ART) の概念の臨床評価です。 これには、繰り返しのCTスキャンに基づいて、放射線療法治療コース中の組織の変化や患者の位置や姿勢の変化に応じて放射線療法治療計画を適応させることが含まれます。
このアプローチを使用して線量測定の改善が達成できるかどうか、またソフトウェア パッケージ「ReDeform」を使用した方法を臨床ルーチンで実装できるかどうか、前向きに研究されています。 この目的のために、放射線療法コース中 (放射線療法の 3 週目と 5 週目) に 2 回の繰り返し CT スキャンが取得されます。 最初の CT スキャンは、変形可能な画像レジストレーションによってフォローアップ CT スキャンと「照合」されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 組織病理学的に頭頸部の悪性腫瘍が確認され、播種の臨床徴候がなく、放射線療法または放射線化学療法に同意した患者。
除外基準:
- 頭頸部に対する以前の放射線治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：適応放射線療法
治療の 3 週目と 5 週目にフォローアップ CT スキャンを実施 画像誘導適応放射線治療アーム: フォローアップ CT スキャンは、従来の CT シミュレーターで実行されます。 プランニング CT とフォローアップ CT (fCT) の間の変形可能な画像の登録は、専用のソフトウェア パッケージを使用して行われます。 ターゲットボリュームと危険にさらされている臓器の描写は、変形可能な画像の登録中に計算された変形ベクトル場に基づいて fCT に転送されます。 標的体積およびリスクにさらされている臓器の体積変化が評価されます。 最初の治療計画は fCT スキャンに転送されます。 形態学的変化の線量測定結果は、計画目標ボリュームの目標線量範囲に焦点を当てて分析されます。 適応と計画の再最適化が実行されます。 |
計画的なフォローアップ計画 CT スキャンと強度変調放射線療法 (IMRT) ベースの放射線療法の治療計画の再最適化。
線量測定評価および形態学的変化の評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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計画ターゲット ボリューム (PTV) カバレッジ パラメーター D98%
時間枠：5週目
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計画目標体積の線量被覆率: 計画目標体積 (PTV) 被覆率 (D98%) が 5% を超えて減少した参加者の数。 パラメータ「D98%」は、ICRU (国際放射線単位測定委員会) 報告書第 62 号に基づく、体積の 98% までの最小線量を示します。 これは線量範囲の分類指標として広く受け入れられています。 「計画目標体積」は、臨床目標体積と追加の安全マージンで構成される、特定の放射線量を受ける必要がある体積です。 |
5週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体積変化
時間枠：5週目
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計画ターゲット ボリューム (PTV) のボリュームの変化率。
「計画目標体積」は、臨床目標体積と追加の安全マージンで構成される、特定の放射線量を受ける必要がある体積です。
放射線療法の全過程にわたる PTV の体積変化が評価されます。
PTV の体積 (ccm で測定) の大幅な変化は、望ましくない線量測定の変化の可能性を示している可能性があります。
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5週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Karin S Kapp, MD, Prof.、Medical University of Graz
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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