두경부 영상유도 적응방사선치료 (BART)
정상 조직의 종양 커버리지 향상 및 부작용 감소를 위한 탄성 영상 정합에 기반한 영상 유도 적응 방사선 요법
이 연구의 목적은 영상 유도 적응 방사선 치료 개념의 임상 평가입니다. 이것은 반복적인 CT 스캔을 기반으로 방사선 치료 과정 동안 조직의 변화와 환자 위치 및 자세의 변화에 따라 방사선 치료 계획을 조정하는 것을 포함합니다.
이 접근법을 사용하여 선량계측 개선이 달성될 수 있는지, 그리고 소프트웨어 패키지 "ReDeform"을 사용하는 방법이 임상 루틴에서 구현될 수 있는지 조사됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 이미지 유도 적응 방사선 요법(ART) 개념의 임상 평가입니다. 이것은 반복적인 CT 스캔을 기반으로 방사선 치료 과정 동안 조직의 변화와 환자 위치 및 자세의 변화에 따라 방사선 치료 계획을 조정하는 것을 포함합니다.
이 접근법을 사용하여 선량계측 개선을 달성할 수 있는지, 소프트웨어 패키지 "ReDeform"을 사용하는 방법을 임상 루틴에서 구현할 수 있는지 전향적으로 조사됩니다. 이를 위해 방사선 치료 과정(방사선 치료 3주차 및 5주차) 동안 2회 반복 CT 스캔을 획득합니다. 초기 CT 스캔은 변형 가능한 이미지 등록을 통해 후속 CT 스캔과 "일치"됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 조직병리학적으로 확인된 두경부 악성종양으로 전파의 임상 징후가 없는 환자로서 방사선 요법 또는 방사선 화학 요법에 동의한 환자.
제외 기준:
- 머리와 목에 대한 이전 방사선 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적응 방사선 요법
치료 3주차 및 5주차 동안 추적관찰 CT 스캔 이미지 유도 적응형 방사선 치료 팔: 후속 CT 스캔은 기존 CT 시뮬레이터에서 수행됩니다. 계획 CT와 후속 CT(fCT) 간의 변형 가능한 이미지 정합은 전용 소프트웨어 패키지를 사용하여 수행됩니다. 대상 체적 및 위험에 처한 장기에 대한 설명은 변형 가능한 이미지 등록 중에 계산된 변형 벡터 필드를 기반으로 fCT로 전송됩니다. 대상 체적 및 위험에 처한 장기의 체적 변화를 평가합니다. 초기 치료 계획은 fCT 스캔으로 전송됩니다. 형태학적 변화의 선량계측 결과는 계획 목표 체적에 대한 목표 선량 범위에 초점을 두고 분석됩니다. 적응 및 계획 재최적화가 수행됩니다. |
예정된 후속 계획 CT 스캔 및 강도 변조 방사선 요법(IMRT) 기반 방사선 요법의 재최적화 치료 계획.
Dosimetric 평가 및 형태학적 변화의 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계획 대상 볼륨(PTV) 적용 범위 매개변수 D98%
기간: 5주차
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계획 대상 체적의 선량 적용 범위: 계획 대상 체적(PTV) 적용 범위(D98%)가 5% 이상 감소한 참가자 수. 매개변수 "D98%"는 ICRU(International Commission on Radiation Units & Measurements) Report No. 62에 따라 체적의 98%까지의 최소 선량을 나타냅니다. 선량 범위에 대해 널리 인정되는 분류 지수입니다. "Planing Target Volume"은 일정 선량을 받아야 하는 임상 표적 부피와 추가 안전 여유로 구성된 부피입니다. |
5주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체적 변화
기간: 5주차
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PTV(Planning Target Volume) 볼륨의 백분율 변경.
"계획 목표 체적"은 임상 목표 체적과 추가 안전 여유로 구성된 체적이며 일정 선량을 받아야 합니다.
방사선 치료 과정 전반에 걸친 PTV의 체적 변화를 평가합니다.
PTV 체적의 상당한 변화(ccm 단위로 측정)는 바람직하지 않은 선량계측 변경 가능성에 대한 지표가 될 수 있습니다.
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5주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karin S Kapp, MD, Prof., Medical University of Graz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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