Billedstyret adaptiv strålebehandling i hoved- og halsregionen (BART)
Billedstyret adaptiv strålebehandling baseret på elastisk billedregistrering for forbedret tumordækning og reduktion af bivirkninger i normalt væv
Formålet med denne undersøgelse er den kliniske evaluering af et billedstyret adaptiv stråleterapikoncept. Dette indebærer tilpasning af strålebehandlingsplanen i henhold til ændringer i væv og variationer i patientens stilling og kropsholdning under et strålebehandlingsforløb baseret på gentagne CT-scanninger.
Det undersøges, om der kan opnås dosimetriske forbedringer ved hjælp af denne tilgang, og om metoden, der anvender softwarepakken "ReDeform", kan implementeres i klinisk rutine.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er den kliniske evaluering af et image-guided adaptive radiotherapy (ART) koncept. Dette indebærer tilpasning af strålebehandlingsplanen i henhold til ændringer i væv og variationer i patientens stilling og kropsholdning under et strålebehandlingsforløb baseret på gentagne CT-scanninger.
Det er prospektivt undersøgt, om dosimetriske forbedringer kan opnås ved hjælp af denne tilgang, og om metoden, der anvender softwarepakken "ReDeform" kan implementeres i klinisk rutine. Til det formål foretages 2 gentagne CT-skanninger under strålebehandlingsforløbet (uge 3 og uge 5 af strålebehandling). Den indledende CT-scanning "matches" til den opfølgende CT-scanning ved hjælp af deformerbar billedregistrering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med histopatologisk verificerede maligniteter i hoved-hals uden kliniske tegn på disseminering, som gav samtykke til strålebehandling eller radiokemoterapi.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere strålebehandling af hoved- og nakke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adaptiv strålebehandling
Opfølgende CT-scanninger i uge 3 og uge 5 af behandling Billedstyret adaptiv stråleterapiarm: Opfølgende CT-scanninger udføres på en konventionel CT-simulator. Deformerbart billede Registrering mellem planlægnings-CT og opfølgende CT (fCT) udføres ved hjælp af en dedikeret softwarepakke. Afgrænsninger for målvolumener og risikoorganer overføres til fCT baseret på deformationsvektorfelterne beregnet under deformerbar billedregistrering. Volumetriske ændringer i målvolumener og risikoorganer vurderes. Den indledende behandlingsplan overføres til fCT-scanningen. Dosimetriske konsekvenser af morfologiske ændringer analyseres med Fokus på måldosisdækning for planlægningsmålvolumen. Tilpasning og plangenoptimering udføres. |
Planlagt opfølgningsplanlægning CT-scanning og re-optimering af den intensitetsmodulerende stråleterapi (IMRT)-baserede stråleterapi Behandlingsplan.
Dosimetrisk Evaluering og vurdering af morfologiske ændringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Planlægningsmålvolumen (PTV) Dækningsparameter D98 %
Tidsramme: uge 5
|
Dosisdækning af planlægningsmålvolumen: Antal deltagere med et fald i planlægningsmålvolumen (PTV) dækning (D98%) over 5%. Parameteren "D98%" angiver minimumsdosis til 98% af volumen ifølge ICRU (International Commission on Radiation Units & Measurements) rapport nr. 62. Det er et bredt accepteret klassifikationsindeks for dosisdækning. "Planing Target Volume" er et volumen, der består af det kliniske målvolumen og yderligere sikkerhedsmarginer, der bør modtage en vis stråledosis. |
uge 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumetriske ændringer
Tidsramme: uge 5
|
Procentvise ændringer i volumen af Planning Target Volume (PTV).
"Planlægningsmålvolumen" er et volumen, der består af det kliniske målvolumen og yderligere sikkerhedsmargener, som bør modtage en vis stråledosis.
De volumetriske ændringer af PTV i løbet af strålebehandlingen evalueres.
En væsentlig ændring i volumen af PTV (målt i ccm) kan være en indikator for mulige uønskede dosimetriske ændringer.
|
uge 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karin S Kapp, MD, Prof., Medical University of Graz
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BART 1.1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .