Адаптивная лучевая терапия под визуальным контролем в области головы и шеи (BART)
Адаптивная лучевая терапия под визуальным контролем, основанная на регистрации эластичных изображений для улучшения охвата опухоли и уменьшения побочных эффектов в нормальных тканях
Целью данного исследования является клиническая оценка концепции адаптивной лучевой терапии под визуальным контролем. Это включает в себя адаптацию плана лучевой терапии в соответствии с изменениями в тканях и изменениями положения и позы пациента во время курса лучевой терапии на основе повторных компьютерных томограмм.
Исследуется, можно ли достичь дозиметрических улучшений с помощью этого подхода и можно ли внедрить метод с использованием программного комплекса «ReDeform» в клиническую рутину.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является клиническая оценка концепции адаптивной лучевой терапии (АРТ) под визуальным контролем. Это включает в себя адаптацию плана лучевой терапии в соответствии с изменениями в тканях и изменениями положения и позы пациента во время курса лучевой терапии на основе повторных компьютерных томограмм.
Проспективно исследуется, можно ли достичь дозиметрических улучшений с помощью этого подхода и можно ли внедрить метод с использованием программного комплекса «ReDeform» в клиническую рутину. Для этого в течение курса лучевой терапии (3-я и 5-я недели лучевой терапии) делают 2 повторных КТ. Исходное КТ-сканирование «сопоставляется» с последующим КТ-сканированием посредством совмещения деформируемого изображения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гистопатологически верифицированными злокачественными новообразованиями головы и шеи без клинических признаков диссеминации, давшие согласие на лучевую терапию или радиохимиотерапию.
Критерий исключения:
- предыдущая лучевая терапия головы и шеи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Адаптивная лучевая терапия
Последующие КТ на 3-й и 5-й неделе лечения Адаптивная лучевая терапия под визуальным контролем: Последующие КТ выполняются на обычном КТ-симуляторе. Регистрация деформируемого изображения между планирующей КТ и контрольной КТ (fCT) выполняется с помощью специального пакета программного обеспечения. Очертания целевых объемов и органов риска передаются в фКТ на основе полей вектора деформации, рассчитанных во время регистрации деформируемого изображения. Оцениваются объемные изменения целевых объемов и органов риска. Первоначальный план лечения переносится на фКТ. Дозиметрические последствия морфологических изменений анализируются с помощью Фокус на целевом охвате дозы для планируемого целевого объема. Проводится адаптация и переоптимизация плана. |
Запланированное последующее наблюдение, планирование компьютерной томографии и повторная оптимизация лучевой терапии с модуляцией интенсивности (IMRT) на основе плана лечения.
Дозиметрическая оценка и оценка морфологических изменений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Планирование целевого объема (PTV) Параметр охвата D98%
Временное ограничение: неделя 5
|
Дозовый охват планируемого целевого объема: количество участников со снижением охвата планируемого целевого объема (PTV) (D98%) выше 5%. Параметр «D98%» обозначает минимальную дозу до 98% объема согласно отчету ICRU (Международной комиссии по радиационным единицам и измерениям) № 62. Это широко принятый классификационный показатель охвата дозы. «Планирующий целевой объем» — это объем, состоящий из клинического целевого объема и дополнительных запасов безопасности, который должен получить определенную дозу облучения. |
неделя 5
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объемные изменения
Временное ограничение: неделя 5
|
Процентные изменения объема планового целевого объема (PTV).
«Планируемый целевой объем» — это объем, состоящий из клинического целевого объема и дополнительных запасов безопасности, который должен получить определенную дозу облучения.
Оцениваются объемные изменения PTV на протяжении всего курса лучевой терапии.
Значительное изменение объема PTV (измеряемого в см3) может быть индикатором возможных нежелательных дозиметрических изменений.
|
неделя 5
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karin S Kapp, MD, Prof., Medical University of Graz
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BART 1.1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .