Radioterapia adattativa guidata da immagini nella regione testa-collo (BART)
Radioterapia adattativa guidata da immagini basata sulla registrazione elastica dell'immagine per una migliore copertura del tumore e riduzione degli effetti collaterali nei tessuti normali
Scopo di questo studio è la valutazione clinica di un concetto di radioterapia adattativa guidata da immagini. Ciò comporta l'adattamento del piano di trattamento radioterapico in base ai cambiamenti nei tessuti e alle variazioni nella posizione e nella postura dei pazienti durante un ciclo di trattamento radioterapico, sulla base di scansioni TC ripetute.
Si studia se è possibile ottenere miglioramenti dosimetrici utilizzando questo approccio e se il metodo che utilizza il pacchetto software "ReDeform" può essere implementato nella routine clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo di questo studio è la valutazione clinica di un concetto di radioterapia adattativa guidata da immagini (ART). Ciò comporta l'adattamento del piano di trattamento radioterapico in base ai cambiamenti nei tessuti e alle variazioni nella posizione e nella postura dei pazienti durante un ciclo di trattamento radioterapico, sulla base di scansioni TC ripetute.
Viene indagato in modo prospettico se è possibile ottenere miglioramenti dosimetrici utilizzando questo approccio e se il metodo che utilizza il pacchetto software "ReDeform" può essere implementato nella routine clinica. A tale scopo vengono acquisite 2 scansioni TC ripetute durante il corso di radioterapia (settimana 3 e settimana 5 di radioterapia). La TAC iniziale viene "abbinata" alla TAC di follow-up mediante la registrazione dell'immagine deformabile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con neoplasie maligne accertate istopatologicamente della testa e del collo senza segni clinici di disseminazione, che hanno acconsentito a radioterapia o radiochemioterapia.
Criteri di esclusione:
- precedente radioterapia per testa e collo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Radioterapia adattativa
Scansioni TC di follow-up durante la settimana 3 e la settimana 5 del trattamento Braccio per radioterapia adattivo guidato da immagini: Le scansioni CT di follow-up vengono eseguite su un simulatore CT convenzionale. La registrazione dell'immagine deformabile tra la TC di pianificazione e la TC di follow-up (fCT) viene eseguita utilizzando un pacchetto software dedicato. Le delineazioni per i volumi target e gli organi a rischio vengono trasferite all'fCT in base ai campi del vettore di deformazione calcolati durante la registrazione dell'immagine deformabile. Vengono valutate le variazioni volumetriche dei volumi target e degli organi a rischio. Il piano di trattamento iniziale viene trasferito alla scansione fCT. Le conseguenze dosimetriche dei cambiamenti morfologici vengono analizzate con Focus sulla copertura della dose target per la pianificazione del volume target. Vengono eseguiti l'adattamento e la riottimizzazione del piano. |
Pianificazione del follow-up programmato Scansione TC e riottimizzazione del piano di trattamento radioterapico basato sulla radioterapia a modulazione di intensità (IMRT).
Valutazione dosimetrica e valutazione dei cambiamenti morfologici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametro di copertura del volume target di pianificazione (PTV) D98%
Lasso di tempo: settimana 5
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Copertura della dose del volume target di pianificazione: numero di partecipanti con una diminuzione della copertura del volume target di pianificazione (PTV) (D98%) superiore al 5%. Il Parametro "D98%" denota la dose minima al 98% del volume secondo il Rapporto n. 62 dell'ICRU (International Commission on Radiation Units & Measurements). È un indice di classificazione ampiamente accettato per la copertura della dose. Il "Planing Target Volume" è un volume, costituito dal volume target clinico e dai margini di sicurezza aggiuntivi, che dovrebbe ricevere una certa dose di radiazioni. |
settimana 5
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni volumetriche
Lasso di tempo: settimana 5
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Variazioni percentuali nel volume del Planning Target Volume (PTV).
Il "Planning Target Volume" è un volume, costituito dal volume target clinico e dai margini di sicurezza aggiuntivi, che dovrebbe ricevere una determinata dose di radiazioni.
Vengono valutate le variazioni volumetriche del PTV durante il corso della radioterapia.
Un cambiamento significativo nel volume del PTV (misurato in ccm) potrebbe essere un indicatore di possibili alterazioni dosimetriche indesiderate.
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settimana 5
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karin S Kapp, MD, Prof., Medical University of Graz
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BART 1.1
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