Bildeveiledet adaptiv strålebehandling i hode- og nakkeregionen (BART)
Bildeveiledet adaptiv strålebehandling basert på elastisk bilderegistrering for forbedret svulstdekning og reduksjon av bivirkninger i normalt vev
Målet med denne studien er den kliniske evalueringen av et bildeveiledet adaptivt stråleterapikonsept. Dette innebærer tilpasning av strålebehandlingsplanen i henhold til endringer i vev og variasjoner i pasientens stilling og holdning under et strålebehandlingsforløp, basert på gjentatte CT-skanninger.
Det undersøkes om dosimetriske forbedringer kan oppnås ved å bruke denne tilnærmingen og om metoden som bruker programvarepakken "ReDeform" kan implementeres i klinisk rutine.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er den kliniske evalueringen av et bildestyrt adaptiv radioterapi (ART) konsept. Dette innebærer tilpasning av strålebehandlingsplanen i henhold til endringer i vev og variasjoner i pasientens stilling og holdning under et strålebehandlingsforløp, basert på gjentatte CT-skanninger.
Det undersøkes prospektivt om dosimetriske forbedringer kan oppnås ved å bruke denne tilnærmingen og om metoden som bruker programvarepakken "ReDeform" kan implementeres i klinisk rutine. For dette formålet erverves 2 gjentatte CT-skanninger i løpet av strålebehandlingskurset (uke 3 og uke 5 med strålebehandling). Den første CT-skanningen "matches" til den oppfølgende CT-skanningen ved hjelp av deformerbar bilderegistrering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med histopatologisk verifiserte maligniteter i hode- og nakke uten kliniske tegn på spredning, som samtykket i strålebehandling eller radiokjemoterapi.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere strålebehandling for hode- og nakke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Adaptiv strålebehandling
Oppfølgende CT-skanninger i uke 3 og uke 5 av behandling Bildeveiledet adaptiv stråleterapiarm: Oppfølgende CT-skanninger utføres på en konvensjonell CT-simulator. Deformerbart bilde Registrering mellom planleggings-CT og oppfølgings-CT (fCT) gjøres ved hjelp av en dedikert programvarepakke. Avgrensninger for målvolum og risikoorganer overføres til fCT basert på deformasjonsvektorfeltene beregnet under deformerbar bilderegistrering. Volumetriske endringer i målvolumer og risikoorganer vurderes. Den første behandlingsplanen overføres til fCT-skanningen. Dosimetriske konsekvenser av morfologiske endringer analyseres med Fokus på måldosedekning for planleggingsmålvolumet. Tilpasning og planreoptimering utføres. |
Planlagt oppfølgingsplanlegging CT-skanning og re-optimalisering av den intensitetsmodulerende stråleterapi (IMRT)-basert strålebehandling Behandlingsplan.
Dosimetrisk Evaluering og vurdering av morfologiske endringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Planleggingsmålvolum (PTV) Dekningsparameter D98 %
Tidsramme: uke 5
|
Dosedekning av planleggingsmålvolumet: Antall deltakere med reduksjon i planleggingsmålvolumdekning (PTV) (D98%) over 5%. Parameteren "D98%" angir minimumsdosen til 98 % av volumet i henhold til ICRU (International Commission on Radiation Units & Measurements) rapport nr. 62. Det er en allment akseptert klassifiseringsindeks for dosedekning. "Planing Target Volume" er et volum, bestående av det kliniske målvolumet og ytterligere sikkerhetsmarginer, som skal motta en viss stråledose. |
uke 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumetriske endringer
Tidsramme: uke 5
|
Prosentvise endringer i volumet av Planning Target Volume (PTV).
"Planning Target Volume" er et volum, bestående av det kliniske målvolumet og ytterligere sikkerhetsmarginer, som skal motta en viss stråledose.
De volumetriske endringene til PTV i løpet av strålebehandlingen blir evaluert.
En betydelig endring i volumet til PTV (målt i ccm) kan være en indikator for mulige uønskede dosimetriske endringer.
|
uke 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karin S Kapp, MD, Prof., Medical University of Graz
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BART 1.1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .