Bildgesteuerte adaptive Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich (BART)
Bildgesteuerte adaptive Strahlentherapie basierend auf elastischer Bildregistrierung für eine verbesserte Tumorabdeckung und Reduzierung von Nebenwirkungen in normalen Geweben
Ziel dieser Studie ist die klinische Bewertung eines bildgesteuerten adaptiven Strahlentherapiekonzepts. Dazu gehört die Anpassung des Strahlentherapie-Behandlungsplans an Gewebeveränderungen und Schwankungen in der Position und Körperhaltung des Patienten während einer Strahlentherapie-Behandlung auf der Grundlage wiederholter CT-Scans.
Es wird untersucht, ob mit diesem Ansatz dosimetrische Verbesserungen erzielt werden können und ob die Methode mit dem Softwarepaket „ReDeform“ in der klinischen Routine implementiert werden kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist die klinische Bewertung eines bildgesteuerten adaptiven Strahlentherapie-Konzepts (ART). Dazu gehört die Anpassung des Strahlentherapie-Behandlungsplans an Gewebeveränderungen und Schwankungen in der Position und Körperhaltung des Patienten während einer Strahlentherapie-Behandlung auf der Grundlage wiederholter CT-Scans.
Es wird prospektiv untersucht, ob mit diesem Ansatz dosimetrische Verbesserungen erzielt werden können und ob die Methode mithilfe des Softwarepakets „ReDeform“ in die klinische Routine implementiert werden kann. Zu diesem Zweck werden während der Strahlentherapie (Woche 3 und Woche 5 der Strahlentherapie) zwei wiederholte CT-Scans angefertigt. Der anfängliche CT-Scan wird mittels verformbarer Bildregistrierung an den nachfolgenden CT-Scan „angepasst“.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit histopathologisch bestätigten malignen Erkrankungen im Kopf-Hals-Bereich ohne klinische Anzeichen einer Dissemination, die einer Strahlentherapie oder Radiochemotherapie zugestimmt haben.
Ausschlusskriterien:
- vorherige Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Adaptive Strahlentherapie
Follow-up-CT-Scans in Woche 3 und Woche 5 der Behandlung Bildgesteuerter adaptiver Strahlentherapiearm: Nachfolgende CT-Scans werden mit einem herkömmlichen CT-Simulator durchgeführt. Die Registrierung verformbarer Bilder zwischen dem Planungs-CT und dem Folge-CT (fCT) erfolgt mithilfe eines speziellen Softwarepakets. Abgrenzungen für Zielvolumina und gefährdete Organe werden auf der Grundlage der bei der verformbaren Bildregistrierung berechneten Deformationsvektorfelder an das fCT übertragen. Volumetrische Änderungen der Zielvolumina und gefährdeter Organe werden bewertet. Der anfängliche Behandlungsplan wird auf den fCT-Scan übertragen. Die dosimetrischen Konsequenzen morphologischer Veränderungen werden mit dem Fokus auf die Zieldosisabdeckung für das geplante Zielvolumen analysiert. Anpassungen und Planoptimierungen werden durchgeführt. |
Geplante Nachsorgeplanung, CT-Scan und Neuoptimierung der auf der Intensitätsmodulations-Strahlentherapie (IMRT) basierenden Strahlentherapie. Behandlungsplan.
Dosimetrische Beurteilung und Beurteilung morphologischer Veränderungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Planungszielvolumen (PTV)-Abdeckungsparameter D98 %
Zeitfenster: Woche 5
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Dosisabdeckung des Planungszielvolumens: Anzahl der Teilnehmer mit einer Abnahme der Abdeckung des Planungszielvolumens (PTV) (D98 %) über 5 %. Der Parameter „D98 %“ bezeichnet die Mindestdosis auf 98 % des Volumens gemäß ICRU (International Commission on Radiation Units & Measurements) Report Nr. 62. Es handelt sich um einen allgemein anerkannten Klassifizierungsindex für die Dosisabdeckung. Das „Planungszielvolumen“ ist ein Volumen, bestehend aus dem klinischen Zielvolumen und zusätzlichen Sicherheitsmargen, das eine bestimmte Strahlendosis erhalten soll. |
Woche 5
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Volumetrische Änderungen
Zeitfenster: Woche 5
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Prozentuale Änderungen des Volumens des Planungszielvolumens (PTV).
Das „Planungszielvolumen“ ist ein Volumen, bestehend aus dem klinischen Zielvolumen und zusätzlichen Sicherheitsmargen, das eine bestimmte Strahlendosis erhalten soll.
Die volumetrischen Veränderungen des PTV im Verlauf der Strahlentherapie werden ausgewertet.
Eine signifikante Änderung des PTV-Volumens (gemessen in ccm) könnte ein Indikator für mögliche unerwünschte dosimetrische Veränderungen sein.
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Woche 5
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karin S Kapp, MD, Prof., Medical University of Graz
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BART 1.1
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