头颈部区域的图像引导自适应放射治疗 (BART)
基于弹性图像配准的图像引导自适应放射治疗提高肿瘤覆盖率并减少正常组织的副作用
本研究的目的是对图像引导的自适应放射治疗概念进行临床评估。 这涉及根据重复的 CT 扫描，在放射治疗过程中根据组织的变化以及患者位置和姿势的变化调整放射治疗计划。
正在研究是否可以使用这种方法实现剂量学改进，以及是否可以在临床常规中实施使用软件包“ReDeform”的方法。
研究概览
详细说明
本研究的目的是对图像引导自适应放射治疗 (ART) 概念进行临床评估。 这涉及根据重复的 CT 扫描，在放射治疗过程中根据组织的变化以及患者位置和姿势的变化调整放射治疗计划。
前瞻性研究是否可以使用这种方法实现剂量学改进，以及是否可以在临床常规中实施使用软件包“ReDeform”的方法。 为此，在放疗过程中（放疗第 3 周和第 5 周）进行 2 次重复 CT 扫描。 初始 CT 扫描通过可变形图像配准与后续 CT 扫描“匹配”。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 经组织病理学证实为头颈部恶性肿瘤且无扩散临床征象且同意接受放疗或放化疗的患者。
排除标准：
- 先前的头颈部放射治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：适应性放疗
治疗第 3 周和第 5 周期间的后续 CT 扫描 图像引导自适应放疗臂： 在传统的 CT 模拟器上执行后续 CT 扫描。 计划 CT 和后续 CT (fCT) 之间的可变形图像配准是使用专用软件包完成的。 基于可变形图像配准期间计算的变形矢量场，目标体积和处于危险中的器官的描绘被转移到 fCT。 评估目标体积和危及器官的体积变化。 初始治疗计划被转移到 fCT 扫描。 形态变化的剂量学后果通过关注计划目标体积的目标剂量覆盖范围进行分析。 执行适应和计划重新优化。 |
预定的后续计划CT扫描和基于强度调制放射治疗（IMRT）的放射治疗的重新优化治疗计划。
剂量学评估和形态变化评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计划目标体积 (PTV) 覆盖参数 D98%
大体时间：第 5 周
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计划目标体积的剂量覆盖率：计划目标体积 (PTV) 覆盖率 (D98%) 下降超过 5% 的参与者人数。 根据 ICRU（国际辐射单位和测量委员会）第 62 号报告，参数“D98%”表示体积的 98% 的最小剂量。 它是广泛接受的剂量覆盖分类指数。 “计划目标体积”是一个体积，由临床目标体积和额外的安全余量组成，应该接受一定的辐射剂量。 |
第 5 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体积变化
大体时间：第 5 周
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计划目标容积 (PTV) 的容积变化百分比。
“计划目标体积”是由临床目标体积和附加安全裕度组成的应该接受一定辐射剂量的体积。
评估整个放射治疗过程中 PTV 的体积变化。
PTV 体积（以 ccm 为单位测量）的显着变化可能是可能出现不良剂量变化的指标。
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第 5 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Karin S Kapp, MD, Prof.、Medical University of Graz
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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