Radioterapia adaptativa guiada por imágenes en la región de cabeza y cuello (BART)
Radioterapia adaptativa guiada por imágenes basada en registro elástico de imágenes para mejorar la cobertura tumoral y reducir los efectos secundarios en tejidos normales
El objetivo de este estudio es la evaluación clínica de un concepto de radioterapia adaptativa guiada por imágenes. Esto implica la adaptación del plan de tratamiento de radioterapia de acuerdo con los cambios en los tejidos y las variaciones en la posición y postura de los pacientes durante un curso de tratamiento de radioterapia, en base a tomografías computarizadas repetidas.
Se investiga si se pueden lograr mejoras dosimétricas usando este enfoque y si el método que usa el paquete de software "ReDeform" se puede implementar en la rutina clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es la evaluación clínica de un concepto de radioterapia adaptativa (ART) guiada por imágenes. Esto implica la adaptación del plan de tratamiento de radioterapia de acuerdo con los cambios en los tejidos y las variaciones en la posición y postura de los pacientes durante un curso de tratamiento de radioterapia, en base a tomografías computarizadas repetidas.
Se investiga prospectivamente si se pueden lograr mejoras dosimétricas utilizando este enfoque y si el método que utiliza el paquete de software "ReDeform" se puede implementar en la rutina clínica. Para ello, se adquieren 2 tomografías computarizadas repetidas durante el curso de radioterapia (semana 3 y semana 5 de radioterapia). La tomografía computarizada inicial se "coincide" con la tomografía computarizada de seguimiento mediante el registro de imágenes deformables.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con neoplasias malignas comprobadas histopatológicamente en cabeza y cuello sin signos clínicos de diseminación, que accedieron a radioterapia o radioquimioterapia.
Criterio de exclusión:
- radioterapia previa para la cabeza y el cuello
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Radioterapia adaptativa
Tomografías computarizadas de seguimiento durante la semana 3 y la semana 5 de tratamiento Brazo de radioterapia adaptativa guiada por imagen: Las tomografías computarizadas de seguimiento se realizan en un simulador de tomografía computarizada convencional. El registro de imágenes deformables entre el CT de planificación y el CT de seguimiento (fCT) se realiza mediante un paquete de software dedicado. Las delineaciones de los volúmenes objetivo y los órganos en riesgo se transfieren a la fCT en función de los campos del vector de deformación calculados durante el registro de imágenes deformables. Se evalúan los cambios volumétricos en los volúmenes objetivo y los órganos en riesgo. El plan de tratamiento inicial se transfiere a la exploración fCT. Las consecuencias dosimétricas de los cambios morfológicos se analizan con el Enfoque en la cobertura de dosis objetivo para el volumen objetivo de planificación. Se realizan adecuaciones y reoptimizaciones de planes. |
Seguimiento programado TAC de planificación y reoptimización del plan de tratamiento de radioterapia basado en radioterapia de modulación de intensidad (IMRT).
Evaluación dosimétrica y valoración de cambios morfológicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen objetivo de planificación (PTV) Parámetro de cobertura D98%
Periodo de tiempo: semana 5
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Cobertura de dosis del volumen objetivo de planificación: Número de participantes con una disminución en la cobertura del volumen objetivo de planificación (PTV) (D98%) superior al 5%. El parámetro "D98 %" indica la dosis mínima al 98 % del volumen según el informe n.º 62 de la ICRU (Comisión Internacional de Unidades y Medidas de Radiación). Es un índice de clasificación ampliamente aceptado para la cobertura de dosis. El "Volumen objetivo de planificación" es un volumen, que consiste en el volumen objetivo clínico y los márgenes de seguridad adicionales, que debe recibir una determinada dosis de radiación. |
semana 5
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios Volumétricos
Periodo de tiempo: semana 5
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Cambios porcentuales en el volumen del Volumen objetivo de planificación (PTV).
El "Volumen objetivo de planificación" es un volumen, que consta del volumen objetivo clínico y los márgenes de seguridad adicionales, que debe recibir una determinada dosis de radiación.
Se evalúan los cambios volumétricos del PTV a lo largo del curso de la radioterapia.
Un cambio significativo en el volumen del PTV (medido en ccm) podría ser un indicador de posibles alteraciones dosimétricas no deseadas.
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semana 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karin S Kapp, MD, Prof., Medical University of Graz
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BART 1.1
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