Radioterapia Adaptativa Guiada por Imagem na Região de Cabeça e Pescoço (BART)
Radioterapia adaptativa guiada por imagem baseada em registro elástico de imagem para melhor cobertura tumoral e redução de efeitos colaterais em tecidos normais
O objetivo deste estudo é a avaliação clínica de um conceito de radioterapia adaptativa guiada por imagem. Isso envolve a adaptação do plano de tratamento de radioterapia de acordo com as mudanças nos tecidos e variações na posição e postura do paciente durante um curso de tratamento de radioterapia, com base na repetição de tomografias computadorizadas.
Investiga-se se melhorias dosimétricas podem ser alcançadas usando esta abordagem e se o método usando o pacote de software "ReDeform" pode ser implementado na rotina clínica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é a avaliação clínica de um conceito de radioterapia adaptativa (ART) guiada por imagem. Isso envolve a adaptação do plano de tratamento de radioterapia de acordo com as mudanças nos tecidos e variações na posição e postura do paciente durante um curso de tratamento de radioterapia, com base na repetição de tomografias computadorizadas.
É investigado prospectivamente se melhorias dosimétricas podem ser alcançadas usando esta abordagem e se o método usando o pacote de software "ReDeform" pode ser implementado na rotina clínica. Para esse fim, são adquiridas 2 TC repetidas durante o curso de radioterapia (semana 3 e semana 5 de radioterapia). A tomografia computadorizada inicial é "combinada" com a tomografia computadorizada de acompanhamento por meio de registro de imagem deformável.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com malignidades verificadas histopatologicamente em cabeça e pescoço sem sinais clínicos de disseminação, que consentiram em radioterapia ou radioquimioterapia.
Critério de exclusão:
- radioterapia anterior para cabeça e pescoço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Radioterapia Adaptativa
Tomografias computadorizadas de acompanhamento durante a semana 3 e a semana 5 do tratamento Braço de radioterapia adaptativa guiada por imagem: As varreduras de TC de acompanhamento são realizadas em um simulador de TC convencional. O registro de imagens deformáveis entre a TC de planejamento e a TC de acompanhamento (fCT) é feito usando um pacote de software dedicado. Delineações para volumes-alvo e órgãos em risco são transferidas para o fCT com base nos campos vetoriais de deformação calculados durante o registro de imagens deformáveis. Alterações volumétricas em volumes-alvo e órgãos em risco são avaliadas. O plano de tratamento inicial é transferido para a varredura fCT. As consequências dosimétricas das alterações morfológicas são analisadas com o Foco na cobertura da dose alvo para o volume alvo planejado. A adaptação e a reotimização do plano são realizadas. |
Planejamento de acompanhamento agendado Tomografia computadorizada e reotimização da radioterapia de modulação de intensidade baseada em radioterapia (IMRT) Plano de tratamento.
Avaliação Dosimétrica e avaliação das alterações morfológicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetro de Cobertura do Volume Alvo de Planejamento (PTV) D98%
Prazo: semana 5
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Cobertura de dose do volume alvo de planejamento: Número de participantes com uma diminuição na cobertura do volume alvo de planejamento (PTV) (D98%) acima de 5%. O Parâmetro "D98%" denota a dose mínima para 98% do volume de acordo com o Relatório nº 62 da ICRU (International Commission on Radiation Units & Measurements). É um índice de classificação amplamente aceito para cobertura de dose. O "Planing Target Volume" é um volume, constituído pelo volume alvo clínico e margens de segurança adicionais, que deve receber uma determinada dose de radiação. |
semana 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações volumétricas
Prazo: semana 5
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Mudanças percentuais no volume do Planning Target Volume (PTV).
O "Planning Target Volume" é um volume, constituído pelo volume alvo clínico e margens de segurança adicionais, que deve receber uma determinada dose de radiação.
São avaliadas as alterações volumétricas do PTV ao longo da radioterapia.
Uma alteração significativa no volume do PTV (medido em ccm) pode ser um indicador de possíveis alterações dosimétricas indesejáveis.
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semana 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karin S Kapp, MD, Prof., Medical University of Graz
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BART 1.1
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