Radiothérapie adaptative guidée par l'image dans la région de la tête et du cou (BART)
Radiothérapie adaptative guidée par l'image basée sur l'enregistrement élastique des images pour une couverture tumorale améliorée et une réduction des effets secondaires dans les tissus normaux
Le but de cette étude est l'évaluation clinique d'un concept de radiothérapie adaptative guidée par l'image. Il s'agit d'adapter le plan de traitement de radiothérapie en fonction des modifications des tissus et des variations de position et de posture des patients au cours d'un traitement de radiothérapie, sur la base de tomodensitogrammes répétés.
Il est étudié si des améliorations dosimétriques peuvent être obtenues en utilisant cette approche et si la méthode utilisant le progiciel "ReDeform" peut être mise en œuvre en routine clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est l'évaluation clinique d'un concept de radiothérapie adaptative guidée par l'image (ART). Il s'agit d'adapter le plan de traitement de radiothérapie en fonction des modifications des tissus et des variations de position et de posture des patients au cours d'un traitement de radiothérapie, sur la base de tomodensitogrammes répétés.
Il est étudié de manière prospective si des améliorations dosimétriques peuvent être obtenues en utilisant cette approche et si la méthode utilisant le progiciel "ReDeform" peut être mise en œuvre en routine clinique. Pour cela, 2 tomodensitogrammes répétés sont acquis au cours du cours de radiothérapie (semaine 3 et semaine 5 de radiothérapie). La tomodensitométrie initiale est « adaptée » à la tomodensitométrie de suivi au moyen d'un enregistrement d'image déformable.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de tumeurs malignes de la tête et du cou vérifiées histo-pathologiquement sans signes cliniques de dissémination, qui ont consenti à une radiothérapie ou à une radio-chimiothérapie.
Critère d'exclusion:
- radiothérapie antérieure pour la tête et le cou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Radiothérapie adaptative
CT scans de suivi au cours de la semaine 3 et de la semaine 5 du traitement Bras de radiothérapie adaptative guidée par l'image : Les tomodensitogrammes de suivi sont effectués sur un simulateur de tomodensitométrie conventionnel. L'enregistrement d'image déformable entre le scanner de planification et le scanner de suivi (fCT) est effectué à l'aide d'un progiciel dédié. Les délimitations des volumes cibles et des organes à risque sont transférées au fCT sur la base des champs de vecteurs de déformation calculés lors de l'enregistrement de l'image déformable. Les changements volumétriques dans les volumes cibles et les organes à risque sont évalués. Le plan de traitement initial est transféré au scanner fCT. Les conséquences dosimétriques des changements morphologiques sont analysées avec le focus sur la couverture de dose cible pour le volume cible de planification. L'adaptation et la réoptimisation du plan sont effectuées. |
Planification du suivi programmé CT scan et ré-optimisation de la radiothérapie basée sur la radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT) Plan de traitement.
Évaluation dosimétrique et évaluation des changements morphologiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètre de couverture du volume cible de planification (PTV) D98 %
Délai: semaine 5
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Couverture de dose du volume cible de planification : Nombre de participants avec une diminution de la couverture du volume cible de planification (VTP) (D98 %) supérieure à 5 %. Le paramètre "D98%" désigne la dose minimale à 98% du volume selon le rapport n° 62 de l'ICRU (International Commission on Radiation Units & Measurements). Il s'agit d'un indice de classification largement accepté pour la couverture de dose. Le "volume cible de planification" est un volume, composé du volume cible clinique et des marges de sécurité supplémentaires, qui doit recevoir une certaine dose de rayonnement. |
semaine 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements volumétriques
Délai: semaine 5
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Variations en pourcentage du volume du volume cible de planification (PTV).
Le « volume cible de planification » est un volume, composé du volume cible clinique et des marges de sécurité supplémentaires, qui doit recevoir une certaine dose de rayonnement.
Les changements volumétriques du PTV tout au long de la radiothérapie sont évalués.
Un changement significatif du volume du PTV (mesuré en ccm) pourrait être un indicateur d'éventuelles altérations dosimétriques indésirables.
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semaine 5
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karin S Kapp, MD, Prof., Medical University of Graz
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BART 1.1
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