Bildguidad adaptiv strålbehandling i huvud- och halsregionen (BART)
Bildstyrd adaptiv strålbehandling baserad på elastisk bildregistrering för förbättrad tumörtäckning och minskning av biverkningar i normala vävnader
Syftet med denna studie är den kliniska utvärderingen av ett bildstyrt adaptiv strålterapikoncept. Detta innebär anpassning av strålbehandlingsplanen efter förändringar i vävnader och variationer i patientens position och kroppsställning under en strålbehandlingsbehandling, baserat på upprepade CT-skanningar.
Det undersöks om dosimetriska förbättringar kan uppnås med detta tillvägagångssätt och om metoden som använder mjukvarupaketet "ReDeform" kan implementeras i klinisk rutin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är den kliniska utvärderingen av ett koncept för bildstyrd adaptiv strålbehandling (ART). Detta innebär anpassning av strålbehandlingsplanen efter förändringar i vävnader och variationer i patientens position och kroppsställning under en strålbehandlingsbehandling, baserat på upprepade CT-skanningar.
Det undersöks prospektivt om dosimetriska förbättringar kan uppnås med detta tillvägagångssätt och om metoden som använder mjukvarupaketet "ReDeform" kan implementeras i klinisk rutin. För detta ändamål förvärvas 2 upprepade CT-skanningar under strålbehandlingskuren (vecka 3 och vecka 5 av strålbehandling). Den initiala CT-skanningen "matchas" till den uppföljande CT-skanningen med hjälp av deformerbar bildregistrering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med histopatologiskt verifierade maligniteter i huvud-hals utan kliniska tecken på spridning, som samtyckte till strålbehandling eller radiokemoterapi.
Exklusions kriterier:
- tidigare strålbehandling för huvud- och nacke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Adaptiv strålbehandling
Uppföljande CT-undersökningar under vecka 3 och vecka 5 av behandlingen Bildstyrd adaptiv strålterapiarm: Uppföljande CT-skanningar utförs på en konventionell CT-simulator. Deformerbar bild Registrering mellan planerings-CT och uppföljnings-CT (fCT) görs med hjälp av ett dedikerat mjukvarupaket. Avgränsningar för målvolymer och organ i riskzonen överförs till fCT baserat på deformationsvektorfälten beräknade under deformerbar bildregistrering. Volumetriska förändringar i målvolymer och organ i riskzonen bedöms. Den initiala behandlingsplanen överförs till fCT-skanningen. Dosimetriska konsekvenser av morfologiska förändringar analyseras med fokus på måldostäckning för den planerade målvolymen. Anpassning och planomoptimering utförs. |
Schemalagd uppföljningsplanering CT-skanning och omoptimering av den intensitetsmodulerande strålterapin (IMRT)-baserade strålbehandlingsplanen.
Dosimetrisk Utvärdering och bedömning av morfologiska förändringar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Planeringsmålvolym (PTV) Täckningsparameter D98 %
Tidsram: vecka 5
|
Dostäckning av planeringsmålvolymen: Antal deltagare med en minskning av planeringsmålvolymen (PTV) täckning (D98%) över 5%. Parametern "D98%" anger minimidosen till 98% av volymen enligt ICRU (International Commission on Radiation Units & Measurements) rapport nr 62. Det är ett allmänt accepterat klassificeringsindex för dostäckning. "Planing Target Volume" är en volym, bestående av den kliniska målvolymen och ytterligare säkerhetsmarginaler, som ska få en viss stråldos. |
vecka 5
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Volumetriska förändringar
Tidsram: vecka 5
|
Procentuella förändringar i volymen för Planning Target Volume (PTV).
"Planning Target Volume" är en volym, bestående av den kliniska målvolymen och ytterligare säkerhetsmarginaler, som ska få en viss stråldos.
De volymetriska förändringarna av PTV under strålbehandlingsförloppet utvärderas.
En betydande förändring i volymen av PTV (mätt i ccm) kan vara en indikator för möjliga oönskade dosimetriska förändringar.
|
vecka 5
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karin S Kapp, MD, Prof., Medical University of Graz
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BART 1.1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .