リラグルチド治療の抗タンパク尿効果 (LIRALBU)

包含基準:

1. -参加前に書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。 患者情報と同意書は、デンマーク医薬品局と地域科学倫理委員会の承認が必要です
2. -2型糖尿病（WHO基準）の18歳以上の男性または女性患者。
3. HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6.5 %)
4. eGFR≧30ml/分/1.73 m2（MDRD式による推計）
5. -肥沃な女性患者は、化学的、ホルモン的、または機械的避妊薬を使用するか、閉経している必要があります（つまり、少なくとも1年間定期的な月経出血があってはなりません）、またはスクリーニングの少なくとも6か月前に両側の卵巣摘出術を受けているか、外科的に滅菌または子宮摘出されています
6. -患者は安定したRAAS遮断治療を受けている必要があります（含める4週間前に変更されていない用量）
7. -スクリーニング時の幾何平均尿アルブミン対クレアチニン比（UACR）が30 mg / gを超える（3つの連続した朝のスポット尿サンプルのうち少なくとも2つで測定）
8. -収縮期血圧（SBP）は、スクリーニング時に180 mm Hg未満でなければなりません。
9. 患者は、最初の訪問の少なくとも2週間前に、安定した血糖降下薬を服用している必要があります。
10. 調査官と通信できる必要があります。

除外基準:

1. スクリーニング時のSBP > 180mmHg
2. 1型糖尿病
3. 慢性膵炎 / 急性膵炎の既往
4. -試験製品または関連製品に対する既知または疑われる過敏症。
5. 経口グルココルチコイド、カルシニューリン阻害剤、ジペプチジルペプチダーゼ 4 (DPP4) 阻害剤、グルカゴン様ペプチド-1 アゴニスト、ナトリウム - グルコース共輸送体 2 (SGLT-2) 阻害剤による治療。研究者の意見では、グルコースまたは脂質代謝に干渉する可能性がある 90スクリーニングの数日前
6. -癌（基底細胞皮膚癌または扁平上皮皮膚癌を除く）またはその他の臨床的に重要な障害、2型糖尿病の病歴に関連する状態を除き、研究者の意見では、試験の結果を妨げる可能性があります
7. 炎症性腸疾患
8. -次のように定義される心疾患：非代償性心不全（NYHAクラスIII-IV）および/または過去6か月以内の不安定狭心症および/または心筋梗塞の診断
9. 以前の腸切除
10. 体格指数 <18.5 kg/m2
11. 妊娠中、授乳中、妊娠を希望している、または適切な避妊方法を使用していない出産の可能性のある女性
12. 糖尿病性胃不全麻痺の臨床徴候
13. 肝機能障害（トランスアミナーゼ＞上限基準値の2倍）
14. この治験の90日前に治験薬を受領したこと
15. アルコールまたは麻薬の既知または乱用の疑い
16. -甲状腺髄様がんの個人歴または家族歴、または多発性内分泌腫瘍タイプ2の個人歴がある被験者