Efeitos antiproteinúricos do tratamento com liraglutida (LIRALBU)

Critério de inclusão:

1. Deve dar consentimento informado por escrito antes da participação. As informações do paciente e o formulário de consentimento devem ser aprovados pela Agência Dinamarquesa de Medicamentos e pelo Comitê Regional de Ética Científica
2. Pacientes do sexo masculino ou feminino >18 anos com diabetes tipo 2 (critérios da OMS).
3. HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5%)
4. eGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2 (estimado pela fórmula MDRD)
5. Pacientes férteis do sexo feminino devem usar contraceptivos químicos, hormonais ou mecânicos ou estar na menopausa (ou seja, não devem ter sangramento menstrual regular por pelo menos um ano) ou foram submetidas a ooforectomia bilateral ou foram esterilizadas cirurgicamente ou histerectomizadas pelo menos seis meses antes da triagem
6. Os pacientes devem estar em tratamento bloqueador de RAAS estável (dose inalterada 4 semanas antes da inclusão)
7. Razão média geométrica de albumina para creatinina na urina (UACR) acima de 30 mg/g na triagem (medida em pelo menos duas das três amostras consecutivas de urina matinal)
8. A pressão arterial sistólica (PAS) deve ser inferior a 180 mm Hg na triagem.
9. Os pacientes devem estar sob medicação estável para redução da glicose por pelo menos duas semanas antes da primeira consulta.
10. Deve ser capaz de se comunicar com o investigador.

Critério de exclusão:

1. PAS > 180 mm Hg na triagem
2. diabetes melito tipo 1
3. Pancreatite crônica/pancreatite aguda prévia
4. Hipersensibilidade conhecida ou suspeita ao(s) produto(s) em estudo ou produtos relacionados.
5. Tratamento com glicocorticoides orais, inibidores da calcineurina, inibidores da dipeptidil peptidase 4 (DPP4), agonistas do peptídeo 1 semelhante ao glucagon e inibidores do cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT-2), que na opinião do investigador podem interferir no metabolismo da glicose ou lipídios 90 dias antes da triagem
6. Câncer (exceto câncer de pele de células basais ou câncer de pele de células escamosas) ou qualquer outro distúrbio clinicamente significativo, exceto condições associadas ao histórico de diabetes tipo 2, que na opinião dos investigadores pode interferir nos resultados do estudo
7. Doença inflamatória intestinal
8. Doença cardíaca definida como: Insuficiência cardíaca descompensada (NYHA classe III-IV) e/ou diagnóstico de angina pectoris instável e/ou infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
9. Ressecção intestinal anterior
10. Índice de massa corporal <18,5 kg/m2
11. Mulheres com potencial para engravidar que estão grávidas, amamentando, com intenção de engravidar ou que não usam métodos contraceptivos adequados
12. Sinais clínicos de gastroparesia diabética
13. Função hepática prejudicada (transaminases > duas vezes os níveis de referência superiores)
14. O recebimento de qualquer produto experimental 90 dias antes deste teste
15. Abuso conhecido ou suspeito de álcool ou narcóticos
16. Indivíduos com história pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide ou história pessoal de neoplasia endócrina múltipla tipo 2