Effets antiprotéinuriques du traitement au liraglutide (LIRALBU)

Critère d'intégration:

1. Doit donner un consentement éclairé écrit avant la participation. Le formulaire d'information et de consentement du patient doit être approuvé par l'Agence danoise des médicaments et le Comité d'éthique scientifique régional
2. Patients masculins ou féminins > 18 ans atteints de diabète de type 2 (critères OMS).
3. HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5 %)
4. DFGe ≥ 30 ml/min/1,73 m2 (estimé par la formule MDRD)
5. Les patientes fertiles doivent utiliser des contraceptifs chimiques, hormonaux ou mécaniques ou être en ménopause (c'est-à-dire ne pas avoir eu de saignements menstruels réguliers depuis au moins un an) ou avoir subi une ovariectomie bilatérale ou avoir été stérilisées chirurgicalement ou hystérectomisées au moins six mois avant le dépistage
6. Les patients doivent être sous traitement stable bloquant le SRAA (dose inchangée 4 semaines avant l'inclusion)
7. Moyenne géométrique du rapport albumine/créatinine urinaire (UACR) supérieur à 30 mg/g lors du dépistage (mesuré dans au moins deux des trois échantillons d'urine ponctuels consécutifs du matin)
8. La pression artérielle systolique (PAS) doit être inférieure à 180 mm Hg au moment du dépistage.
9. Les patients doivent prendre des médicaments hypoglycémiants stables pendant au moins deux semaines avant la première visite.
10. Doit pouvoir communiquer avec l'enquêteur.

Critère d'exclusion:

1. PAS > 180 mm Hg au dépistage
2. Diabète de type 1
3. Pancréatite chronique / antécédent de pancréatite aiguë
4. Hypersensibilité connue ou suspectée au(x) produit(s) à l'essai ou à des produits apparentés.
5. Traitement par glucocorticoïdes oraux, inhibiteurs de la calcineurine, inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase 4 (DPP4), agonistes du glucagon like peptide-1 et inhibiteurs du co-transporteur sodium-glucose 2 (SGLT-2), qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient interférer avec le métabolisme du glucose ou des lipides 90 jours avant le dépistage
6. Cancer (à l'exception du cancer basocellulaire de la peau ou du cancer épidermoïde de la peau) ou de tout autre trouble cliniquement significatif, à l'exception des affections associées à des antécédents de diabète de type 2, qui, de l'avis des investigateurs, pourraient interférer avec les résultats de l'essai
7. Maladie inflammatoire de l'intestin
8. Maladie cardiaque définie comme : insuffisance cardiaque décompensée (NYHA classe III-IV) et/ou diagnostic d'angine de poitrine instable et/ou d'infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois
9. Résection intestinale antérieure
10. Indice de masse corporelle <18,5 kg/m2
11. Femmes en âge de procréer qui sont enceintes, qui allaitent, qui ont l'intention de devenir enceintes ou qui n'utilisent pas de méthodes contraceptives adéquates
12. Signes cliniques de la gastroparésie diabétique
13. Fonction hépatique altérée (transaminases > deux fois les niveaux de référence supérieurs)
14. La réception de tout produit expérimental 90 jours avant cet essai
15. Abus connu ou soupçonné d'alcool ou de stupéfiants
16. Sujets ayant des antécédents personnels ou familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde ou des antécédents personnels de néoplasie endocrinienne multiple de type 2