Liraglutide 치료의 항단백뇨 효과 (LIRALBU)

포함 기준:

1. 참여하기 전에 사전 서면 동의를 제공해야 합니다. 환자 정보 및 동의서는 덴마크 의약품청 및 지역 과학 윤리 위원회의 승인을 받아야 합니다.
2. 제2형 당뇨병이 있는 18세 이상의 남성 또는 여성 환자(WHO 기준).
3. HbA1c ≥ 48mmol/mol(6.5%)
4. eGFR ≥ 30ml/분/1.73 m2(MDRD 공식으로 추정)
5. 가임 여성 환자는 화학적, 호르몬적 또는 기계적 피임법을 사용하거나 폐경기이거나(즉, 최소 1년 동안 규칙적인 월경 출혈이 없어야 함) 또는 양측 난소 절제술을 받았거나 스크리닝 최소 6개월 전에 외과적으로 불임 또는 자궁 적출을 받아야 합니다.
6. 환자는 안정적인 RAAS 차단 치료를 받고 있어야 합니다(포함 전 4주 동안 변경되지 않은 용량).
7. 스크리닝 시 기하학적 평균 소변 알부민-크레아티닌 비율(UACR)이 30mg/g 이상(3개의 연속 아침 반점 소변 샘플 중 적어도 2개에서 측정됨)
8. 수축기 혈압(SBP)은 스크리닝 시 180mmHg 미만이어야 합니다.
9. 환자는 첫 방문 전 최소 2주 동안 안정적인 혈당 강하제를 복용해야 합니다.
10. 수사관과 소통할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 스크리닝 시 SBP > 180mmHg
2. 제1형 당뇨병
3. 만성 췌장염 / 과거 급성 췌장염
4. 시제품 또는 관련 제품에 대해 알려진 또는 의심되는 과민성.
5. 경구 글루코코르티코이드, 칼시뉴린 억제제, DPP4(dipeptidyl peptidase 4) 억제제, 글루카곤 유사 펩티드-1 작용제 및 SGLT-2(sodium-glucose co-transporter 2) 억제제를 사용한 치료, 연구자의 의견으로는 포도당 또는 지질 대사를 방해할 수 있음 90 상영 며칠 전
6. 암(기저 세포 피부암 또는 편평 세포 피부암 제외) 또는 기타 임상적으로 유의한 장애(조사관의 의견에 따라 시험 결과를 방해할 수 있는 제2형 당뇨병 병력과 관련된 상태 제외)
7. 염증성 장 질환
8. 다음과 같이 정의된 심장 질환: 지난 6개월 이내에 비대상성 심부전(NYHA 클래스 III-IV) 및/또는 불안정 협심증 및/또는 심근 경색 진단
9. 이전 장 절제술
10. 체질량 지수 <18.5kg/m2
11. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중이거나 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성
12. 당뇨성 위마비의 임상 징후
13. 간 기능 장애(아미노전이효소 > 상위 참조 수준의 2배)
14. 본 임상시험 90일 이전에 임상시험용 제품 수령
15. 알코올 또는 마약의 알려진 또는 의심되는 남용
16. 갑상선 수질 암종의 개인 또는 가족력 또는 제2형 다발성 내분비선 신생물의 개인 병력이 있는 피험자