Efectos antiproteinúricos del tratamiento con liraglutida (LIRALBU)

Criterios de inclusión:

1. Debe dar su consentimiento informado por escrito antes de participar. La información del paciente y el formulario de consentimiento deben ser aprobados por la Agencia Danesa de Medicamentos y el Comité Ético Científico Regional
2. Pacientes masculinos o femeninos >18 años con diabetes tipo 2 (criterios de la OMS).
3. HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5 %)
4. FGe ≥ 30 ml/min/1,73 m2 (estimado por fórmula MDRD)
5. Las pacientes fértiles deben usar anticonceptivos químicos, hormonales o mecánicos o estar en la menopausia (es decir, no deben haber tenido sangrado menstrual regular durante al menos un año) o haberse sometido a ooforectomía bilateral o haber sido esterilizadas quirúrgicamente o histerectomizadas al menos seis meses antes de la selección.
6. Los pacientes deben estar en tratamiento estable de bloqueo de RAAS (dosis sin cambios 4 semanas antes de la inclusión)
7. Proporción geométrica media de albúmina a creatinina en orina (UACR) por encima de 30 mg/g en la selección (medida en al menos dos de tres muestras de orina de la mañana consecutivas)
8. La presión arterial sistólica (PAS) debe ser inferior a 180 mm Hg en la selección.
9. Los pacientes deben estar tomando medicamentos estables para bajar la glucosa durante al menos dos semanas antes de la primera visita.
10. Debe poder comunicarse con el investigador.

Criterio de exclusión:

1. PAS > 180 mm Hg en la selección
2. Diabetes mellitus tipo 1
3. Pancreatitis crónica / pancreatitis aguda previa
4. Hipersensibilidad conocida o sospechada a los productos del ensayo o productos relacionados.
5. Tratamiento con glucocorticoides orales, inhibidores de la calcineurina, inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP4), agonistas del péptido 1 similar al glucagón e inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT-2), que en opinión del investigador podrían interferir con el metabolismo de la glucosa o los lípidos 90 días antes de la proyección
6. Cáncer (excepto el cáncer de piel de células basales o el cáncer de piel de células escamosas) o cualquier otro trastorno clínicamente significativo, excepto las afecciones asociadas con antecedentes de diabetes tipo 2, que, en opinión de los investigadores, podrían interferir con los resultados del ensayo.
7. Enfermedad inflamatoria intestinal
8. Enfermedad cardíaca definida como: Insuficiencia cardíaca descompensada (NYHA clase III-IV) y/o diagnóstico de angina de pecho inestable y/o infarto de miocardio en los últimos 6 meses
9. Resección intestinal previa
10. Índice de masa corporal <18,5 kg/m2
11. Mujeres en edad fértil que están embarazadas, amamantando, con la intención de quedar embarazada o que no usan métodos anticonceptivos adecuados
12. Signos clínicos de gastroparesia diabética
13. Deterioro de la función hepática (transaminasas > dos veces los niveles de referencia superiores)
14. La recepción de cualquier producto en investigación 90 días antes de este ensayo.
15. Abuso conocido o sospechado de alcohol o narcóticos
16. Sujetos con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o antecedentes personales de neoplasia endocrina múltiple tipo 2