利拉鲁肽治疗的抗蛋白尿作用 (LIRALBU)

纳入标准：

1. 必须在参与前给予书面知情同意。 患者信息和同意书必须得到丹麦药品管理局和区域科学伦理委员会的批准
2. 患有 2 型糖尿病（WHO 标准）的男性或女性患者 >18 岁。
3. HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6.5 %)
4. eGFR ≥ 30 毫升/分钟/1.73 m2（通过MDRD公式估算）
5. 有生育能力的女性患者必须使用化学、激素或机械避孕药或处于更年期（即必须至少一年没有规律的月经出血）或接受过双侧卵巢切除术或在筛查前至少六个月接受过手术绝育或子宫切除术
6. 患者必须接受稳定的 RAAS 阻断治疗（入组前 4 周剂量不变）
7. 筛选时几何平均尿白蛋白与肌酐比值 (UACR) 高于 30 mg/g（在连续三个晨间尿样中至少测量两个）
8. 筛选时收缩压 (SBP) 必须低于 180 mm Hg。
9. 患者在首次就诊前必须服用稳定的降糖药物至少两周。
10. 必须能够与调查员沟通。

排除标准：

1. 筛查时 SBP > 180 mm Hg
2. 1型糖尿病
3. 慢性胰腺炎/既往急性胰腺炎
4. 已知或怀疑对试验产品或相关产品过敏。
5. 使用口服糖皮质激素、神经钙蛋白抑制剂、二肽基肽酶 4 (DPP4) 抑制剂、胰高血糖素样肽-1 激动剂和钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT-2) 抑制剂进行治疗，研究者认为这些药物可能会干扰葡萄糖或脂质代谢 90筛选前几天
6. 癌症（基底细胞皮肤癌或鳞状细胞皮肤癌除外）或任何其他具有临床意义的疾病，但与 2 型糖尿病病史相关的病症除外，研究者认为这可能会干扰试验结果
7. 炎症性肠病
8. 心脏病定义为：过去 6 个月内失代偿性心力衰竭（NYHA III-IV 级）和/或不稳定型心绞痛和/或心肌梗塞的诊断
9. 既往肠切除术
10. 体重指数 <18.5 kg/m2
11. 已怀孕、正在哺乳、打算怀孕或未采取适当避孕措施的育龄女性
12. 糖尿病胃轻瘫的临床症状
13. 肝功能受损（转氨酶 > 两倍上限参考水平）
14. 在本试验前 90 天收到任何研究产品
15. 已知或疑似滥用酒精或麻醉品
16. 有甲状腺髓样癌个人史或家族史或 2 型多发性内分泌肿瘤个人史的受试者