MultiPoint ペーシング マッピング調査
2019年1月31日 更新者：Abbott Medical Devices
この研究の目的は、異なるマルチポイント ペーシング (MPP) 設定を使用した心臓再同期療法 (CRT) 中の左心室の急性血行動態および電気反応を特徴付け、これらのペーシング設定中の電気的活性化パターンと血行動態測定との関係を評価することです。
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
特定の適格基準を満たす心不全患者
説明
包含基準:
- 過去 30 日以内に SJM (St. Jude Medical) ESC (欧州心臓病学会) / EHRA (欧州心調律協会) ガイドラインにより標準適応症が承認された MPP CRT-D システム
- -研究参加のためのインフォームドコンセントを提供する能力があり、臨床調査計画（CIP）に記載された評価とフォローアップスケジュールを喜んで遵守できる
- 洞調律であること
除外基準:
- 完全房室ブロック
- 永久心房細動
- -登録前の40日以内に最近の心筋梗塞がある
- -登録前3か月以内に心臓手術または冠動脈血行再建術を受けたことがある、または次の7か月以内にそのような手順が予定されている
- -最近のCVA（脳血管障害）またはTIA（一過性脳虚血発作）が登録前の3か月以内にあった
- -過去30日間に静脈内強心薬のサポートを受けました
- 18歳未満であること
- 妊娠している、または今後7か月以内に妊娠する予定がある
- 重大な末梢血管疾患がある
- 左室血栓がある
- 重大な大動脈弁疾患または置換
- 僧帽弁疾患
- ガドリニウム造影剤の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
左心室 (LV) dP/dt Max (時間の経過に伴う圧力の最大変化) (mmHg/秒)、さまざまなペーシング設定で
時間枠：移植後30日まで
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移植後30日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christophe Leclercq, MD, PhD、University Hospital Rennes, Rennes, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2018年10月1日
研究の完了 (実際)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月31日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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