多点起搏映射研究
2019年1月31日 更新者：Abbott Medical Devices
本研究的目的是通过不同的多点起搏 (MPP) 设置来表征心脏再同步化治疗 (CRT) 期间的左心室急性血流动力学和电反应，并评估这些起搏设置期间电激活模式与血流动力学测量值之间的关系。
研究概览
地位
终止
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
符合特定资格标准的心力衰竭患者
描述
纳入标准：
- 计划接受或在过去 30 天内接受过 SJM（圣约翰）植入物 Jude Medical) MPP CRT-D 系统符合 ESC（欧洲心脏病学会）/ EHRA（欧洲心律协会）指南批准的标准适应症
- 有能力为研究参与提供知情同意，并愿意并能够遵守临床调查计划 (CIP) 描述的评估和后续计划
- 处于窦性心律
排除标准：
- 完全 AV（房室）阻滞
- 永久性房颤
- 入组前 40 天内有近期心肌梗塞
- 在入组前 3 个月内接受过心脏手术或冠状动脉血运重建术，或计划在接下来的 7 个月内接受此类手术
- 入组前 3 个月内最近发生过 CVA（脑血管意外）或 TIA（短暂性脑缺血发作）
- 在过去 30 天内接受过静脉正性肌力支持
- 未满 18 岁
- 怀孕或计划在未来 7 个月内怀孕
- 有明显的外周血管疾病
- 有 LV 血栓
- 严重的主动脉瓣疾病或置换
- 二尖瓣疾病
- 禁用于钆造影剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在不同的起搏设置期间，左心室 (LV) dP/dt Max（压力随时间的最大变化）以 mmHg/s 为单位
大体时间：植入后最多 30 天
|
植入后最多 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christophe Leclercq, MD, PhD、University Hospital Rennes, Rennes, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月9日
首次发布 (估计)
2015年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月31日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.