Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MultiPoint Pacing Mapping Study

31 januari 2019 uppdaterad av: Abbott Medical Devices
Syftet med denna studie är att karakterisera vänsterkammars akuta hemodynamiska och elektriska svar under hjärtresynkroniseringsterapi (CRT) med olika Multipoint Pacing (MPP)-inställningar, och bedöma sambandet mellan elektriska aktiveringsmönster och hemodynamiska mätningar under dessa stimuleringsinställningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike
        • CHU Pontchaillou
  • Storbritannien
      • London, Storbritannien
        • St. Thomas Hospital
  • Tyskland
      • Bad Nauheim, Tyskland, D-61231
        • Kerckhoff-Klinik GmbH
      • Dresden, Tyskland
        • Herzzentrum Dresden Universitätsklinik

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hjärtsviktspatienter som uppfyller specifika behörighetskriterier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara planerad att genomgå eller ha fått inom de senaste 30 dagarna ett implantat av en SJM (St. Jude Medical) MPP CRT-D-system med godkänd standardindikation av ESC (European Society of Cardiology) / EHRA (European Heart Rhythm Association) riktlinjer
  • Ha förmågan att ge informerat samtycke till studiedeltagande och vara villig och kunna följa den kliniska utredningsplanen (CIP) beskrivna utvärderingar och uppföljningsschema
  • Var i sinusrytm

Exklusions kriterier:

  • Komplett AV (atrioventrikulärt) block
  • Permanent förmaksflimmer
  • Har nyligen en hjärtinfarkt inom 40 dagar före inskrivningen
  • Har genomgått hjärtkirurgi eller koronar revaskulariseringsprocedur inom 3 månader före inskrivning eller planeras för sådana ingrepp under de följande 7 månaderna
  • Har nyligen haft en CVA (cerebrovaskulär olycka) eller TIA (transient ischemisk attack) inom 3 månader före inskrivning
  • Har haft intravenöst inotropiskt stöd de senaste 30 dagarna
  • Var yngre än 18 år
  • Vara gravid eller planera att bli gravid under de kommande 7 månaderna
  • Har betydande perifer kärlsjukdom
  • Har LV-trombos
  • Betydande aortaklaffsjukdom eller ersättning
  • Mitralklaffsjukdom
  • Kontraindicerat för Gadolinium kontrastmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vänster kammare (LV) dP/dt Max (maximal förändring i tryck över tiden) i mmHg/s under olika stimuleringsinställningar
Tidsram: upp till 30 dagar efter implantation
upp till 30 dagar efter implantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Utredare

  • Huvudutredare: Christophe Leclercq, MD, PhD, University Hospital Rennes, Rennes, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2015

Första postat (Uppskatta)

11 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CR-13-004-EU-HF

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera