Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MultiPoint Pacing Mapping Study

31. januar 2019 oppdatert av: Abbott Medical Devices
Hensikten med denne studien er å karakterisere venstre ventrikkels akutte hemodynamiske og elektriske responser under kardial resynkroniseringsterapi (CRT) med forskjellige Multipoint Pacing (MPP)-innstillinger, og vurdere forholdet mellom elektriske aktiveringsmønstre og hemodynamiske målinger under disse paceinnstillingene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike
        • CHU Pontchaillou
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia
        • St. Thomas Hospital
  • Tyskland
      • Bad Nauheim, Tyskland, D-61231
        • Kerckhoff-Klinik GmbH
      • Dresden, Tyskland
        • Herzzentrum Dresden Universitätsklinik

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjertesviktpasienter som oppfyller spesifikke kvalifikasjonskriterier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlegges å gjennomgå eller ha mottatt i løpet av de siste 30 dagene et implantat av en SJM (St. Jude Medical) MPP CRT-D-system med godkjent standardindikasjon av ESC (European Society of Cardiology) / EHRA (European Heart Rhythm Association) retningslinjer
  • Ha evnen til å gi informert samtykke for studiedeltakelse og være villig og i stand til å overholde den beskrevne kliniske undersøkelsesplanen (CIP) beskrevne evalueringer og oppfølgingsplan
  • Vær i sinusrytme

Ekskluderingskriterier:

  • Komplett AV (atrioventrikulær) blokk
  • Permanent atrieflimmer
  • Har et nylig hjerteinfarkt innen 40 dager før påmelding
  • Har gjennomgått hjertekirurgi eller koronar revaskulariseringsprosedyre innen 3 måneder før innmelding eller planlegges for slike prosedyrer i de påfølgende 7 månedene
  • Har nylig hatt en CVA (cerebrovaskulær ulykke) eller TIA (forbigående iskemisk angrep) innen 3 måneder før påmelding
  • Har hatt intravenøs inotropisk støtte de siste 30 dagene
  • Være under 18 år
  • Vær gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 7 månedene
  • Har betydelig perifer vaskulær sykdom
  • Har LV-trombe
  • Betydelig aortaklaffsykdom eller erstatning
  • Mitralklaffsykdom
  • Kontraindisert for Gadolinium kontrastmiddel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Venstre ventrikkel (LV) dP/dt Max (maksimal endring i trykk over tid) i mmHg/s under forskjellige paceinnstillinger
Tidsramme: opptil 30 dager etter implantasjon
opptil 30 dager etter implantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christophe Leclercq, MD, PhD, University Hospital Rennes, Rennes, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CR-13-004-EU-HF

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere