Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MultiPoint Pacing Mapping Study

31. januar 2019 opdateret af: Abbott Medical Devices
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere venstre ventrikels akutte hæmodynamiske og elektriske responser under kardial resynkroniseringsterapi (CRT) med forskellige Multipoint Pacing (MPP) indstillinger og vurdere forholdet mellem elektriske aktiveringsmønstre og hæmodynamiske målinger under disse pacingindstillinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
        • St. Thomas Hospital
  • Frankrig
      • Rennes, Frankrig
        • Chu Pontchaillou
  • Tyskland
      • Bad Nauheim, Tyskland, D-61231
        • Kerckhoff-Klinik GmbH
      • Dresden, Tyskland
        • Herzzentrum Dresden Universitätsklinik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjertesvigtpatienter, der opfylder specifikke berettigelseskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være planlagt til at gennemgå eller have modtaget inden for de seneste 30 dage et implantat af en SJM (St. Jude Medical) MPP CRT-D-system med godkendt standardindikation af ESC (European Society of Cardiology) / EHRA (European Heart Rhythm Association) retningslinjer
  • Har evnen til at give informeret samtykke til undersøgelsesdeltagelse og være villig og i stand til at overholde den kliniske undersøgelsesplan (CIP) beskrevne evalueringer og opfølgningsplan
  • Vær i sinusrytme

Ekskluderingskriterier:

  • Komplet AV (atrioventrikulær) blokering
  • Permanent atrieflimren
  • Har et nyligt myokardieinfarkt inden for 40 dage før tilmelding
  • Har gennemgået hjertekirurgi eller koronar revaskulariseringsprocedure inden for 3 måneder før tilmelding eller er planlagt til sådanne procedurer inden for de følgende 7 måneder
  • Har haft en nylig CVA (cerebrovaskulær ulykke) eller TIA (transient iskæmisk anfald) inden for 3 måneder før indskrivning
  • Har haft intravenøs inotropisk støtte i de sidste 30 dage
  • Være under 18 år
  • Vær gravid eller planlægger at blive gravid i løbet af de næste 7 måneder
  • Har betydelig perifer vaskulær sygdom
  • Har LV trombe
  • Betydelig aortaklapsygdom eller udskiftning
  • Mitralklapsygdom
  • Kontraindiceret for Gadolinium kontrastmiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Venstre ventrikel (LV) dP/dt Max (maksimal ændring i tryk over tid) i mmHg/s under forskellige pacingindstillinger
Tidsramme: op til 30 dage efter implantation
op til 30 dage efter implantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christophe Leclercq, MD, PhD, University Hospital Rennes, Rennes, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2015

Først opslået (Skøn)

11. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR-13-004-EU-HF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner