MultiPoint Pacing 매핑 연구
2019년 1월 31일 업데이트: Abbott Medical Devices
이 연구의 목적은 MPP(Multipoint Pacing) 설정이 다른 심장 재동기화 요법(CRT) 동안 좌심실 급성 혈역학 및 전기적 반응을 특성화하고 이러한 페이싱 설정 동안 전기 활성화 패턴과 혈역학 측정 사이의 관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
특정 자격 기준을 충족하는 심부전 환자
설명
포함 기준:
- 지난 30일 이내에 SJM(St. 주드 메디컬) ESC(유럽심장학회) / EHRA(유럽심장박동협회) 가이드라인에 의해 승인된 표준 적응증을 가진 MPP CRT-D 시스템
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 있고 임상 조사 계획(CIP)에 설명된 평가 및 후속 일정을 기꺼이 준수할 수 있음
- 부비동 리듬
제외 기준:
- 완전한 AV(방실) 차단
- 영구 심방 세동
- 등록 전 40일 이내에 최근 심근 경색이 있음
- 등록 전 3개월 이내에 심장 수술 또는 관상동맥 혈관재생술을 받았거나 다음 7개월 내에 이러한 절차를 받을 예정인 자
- 등록 전 3개월 이내에 최근 CVA(뇌혈관 사고) 또는 TIA(일과성 허혈성 발작)를 경험했습니다.
- 지난 30일 동안 정맥 내 수축성 지원을 받았습니다.
- 18세 미만이어야 합니다.
- 임신 중이거나 향후 7개월 동안 임신할 계획이 있는 경우
- 심각한 말초혈관 질환이 있는 경우
- 좌심실 혈전이 있다
- 중대한 대동맥 판막 질환 또는 교체
- 승모판 질환
- 가돌리늄 조영제 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
좌심실(LV) dP/dt Max(시간 경과에 따른 압력의 최대 변화)(단위: mmHg/s)
기간: 이식 후 최대 30일
|
이식 후 최대 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christophe Leclercq, MD, PhD, University Hospital Rennes, Rennes, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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