Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie mapování vícebodové stimulace

31. ledna 2019 aktualizováno: Abbott Medical Devices
Účelem této studie je charakterizovat akutní hemodynamické a elektrické odpovědi levé komory během srdeční resynchronizační terapie (CRT) s různými nastaveními vícebodové stimulace (MPP) a posoudit vztah mezi vzory elektrické aktivace a hemodynamickými měřeními během těchto nastavení stimulace.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rennes, Francie
        • CHU Pontchaillou
  • Německo
      • Bad Nauheim, Německo, D-61231
        • Kerckhoff-Klinik GmbH
      • Dresden, Německo
        • Herzzentrum Dresden Universitätsklinik
  • Spojené království
      • London, Spojené království
        • St. Thomas Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se srdečním selháním splňující specifická kritéria způsobilosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Je naplánováno, že podstoupíte nebo jste v posledních 30 dnech podstoupili implantaci SJM (St. Jude Medical) MPP CRT-D systém se schválenou standardní indikací ESC (Evropská kardiologická společnost) / EHRA (European Heart Rhythm Association) Guidelines
  • Mít schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii a být ochoten a schopen dodržovat hodnocení a plán sledování popsaný v Plánu klinického vyšetřování (CIP)
  • Být v sinusovém rytmu

Kritéria vyloučení:

  • Kompletní AV (atrioventrikulární) blokáda
  • Permanentní fibrilace síní
  • Prodělali nedávný infarkt myokardu do 40 dnů před zařazením do studie
  • podstoupil(a) srdeční operaci nebo koronární revaskularizaci během 3 měsíců před zařazením do studie nebo je takový zákrok naplánován na následujících 7 měsíců
  • Měli jste nedávno CVA (cerebrovaskulární příhodu) nebo TIA (přechodný ischemický záchvat) během 3 měsíců před zařazením
  • Měli jste v posledních 30 dnech intravenózní inotropní podporu
  • Mít méně než 18 let
  • Buďte těhotná nebo plánujte otěhotnět v průběhu následujících 7 měsíců
  • Mají významné onemocnění periferních cév
  • Mít trombus LV
  • Významné onemocnění nebo náhrada aortální chlopně
  • Onemocnění mitrální chlopně
  • Kontraindikováno pro kontrastní látku Gadolinium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Levá komora (LV) dP/dt Max (maximální změna tlaku v čase) v mmHg/s při různých nastaveních stimulace
Časové okno: až 30 dní po implantaci
až 30 dní po implantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Medical Devices

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christophe Leclercq, MD, PhD, University Hospital Rennes, Rennes, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR-13-004-EU-HF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit